SAXOTIN 50 mg tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

vildagliptin

Saadav alates:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kood:

A10BH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vildagliptin

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23205 / 01 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23205 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2017-06-16

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SAXOTIN 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Saxotin 50 mg tabletta (későbbiekben
Saxotin), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Saxotin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Saxotint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Saxotint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAXOTIN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Saxotin hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Saxotin a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek
kezelésére szolgál. Akkor
használják, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással
nem lehet kézben tartani. A Saxotin
segít szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a
Saxotint önmagában, vagy azokkal a
cukorbetegség elleni (antidiabetikus) gyógyszereivel együtt fogja
Önnek felírni, amelyeket Ön már
szed, de nem bizonyultak ke

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SAXOTIN 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
47,82 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy halvány sárgás, kerek (8 mm átmérőjű), lapos,
metszett élű, egyik oldalán „NVR”, másik
oldalán „FB” jelöléssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Saxotin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:

monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok
vagy az intolerancia miatt nem alkalmazható.

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban
az esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak
megfelelő glykaemiás
kontrollt (a különböző kombinációkkal rendelkezésre álló
adatokat lásd a 4.4, 4.5 és
5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy a nélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, melyből 50
mg reggel és 50 mg este adandó.
Egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazva a
vildagliptin javasolt dózisa naponta egyszer
50 mg, reggel beadva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszer 100 mg
vildagliptin nem volt
hatásosabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának csökkentése
érdekében mérlegelni kell egy alacsonyabb szulfonilurea dózis
adását.
100 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben a Saxotin egy adagja kimarad, akkor azt a betegnek be kell
vennie, amint eszébe jut.
Nem szabad ug