SAXAGLIPTIN SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

saksagliptiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

A10BH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

saksagliptiin

Annus:

5mg 14TK; 5mg 60TK; 5mg 56TK; 5mg 90TK; 5mg 28TK; 5mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/6
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Saxagliptin Sandoz 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Saxagliptin Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Saksagliptiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Saxagliptin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Saxagliptin Sandoz'e võtmist
3. Kuidas Saxagliptin Sandoz't võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Saxagliptin Sandoz't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Saxagliptin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Saxagliptin Sandoz sisaldab toimeainet nimega saksagliptiin, mis
kuulub suukaudsete
diabeedivastaste ravimite hulka. Need ravimid aitavad kontrollida
suhkrusisaldust teie veres.
Saxagliptin Sandoz’t kasutatakse üle 18-aastastel täiskasvanutel
2. tüüpi suhkurtõve ravis, kui
suhkurtõbe ei saa ühe suhkurtõve ravimi, dieedi ja füüsilise
koormusega õigesti kontrollida.
Saxagliptin Sandoz’t kasutatakse eraldi või koos insuliini või
mõne teise suhkurtõve ravimiga.
Tähtis on, et te järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise
aktiivsuse kohta, mida te saite oma arstilt
või meditsiiniõelt.
2. Mida on vaja teada enne Saxagliptin Sandoz'e võtmist
Ärge võtke Saxagliptin Sandoz't:
•
kui olete saksagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
•
kui teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon mõnele teisele
sarnasele ravimile, mida te
kasutate veresuhkru kontrolliks. Vt lõik 4.
Hoiatu

Toote omadused

1
/
19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Saxagliptin Sandoz 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Saxagliptin Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Saxagliptin Sandoz 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 138,2 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Saxagliptin Sandoz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg saksagliptiini
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 138,2 mg laktoosi.
INN. Saxagliptinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Saxagliptin Sandoz 2,5 mg: helekollased, ümmargused, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on surutrükis “SG” ja teisel
küljel “2.5”.
Läbimõõt 8,1...8,8 mm; paksus 3,9...5,5 mm.
Saxagliptin Sandoz 5 mg: heleroosad, ümmargused, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on surutrükis “SG” ja teisel
küljel “5.0”.
Läbimõõt 8,1...8,8 mm; paksus 3,9...5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel glükeemilise kontrolli
parandamiseks täiendavalt dieedile ja
füüsilisele koormusele:
•
monoteraapiana patsientidel, keda ei saa ravida metformiiniga
vastunäidustuste või talumatuse
tõttu;
•
kombinatsioonravina koos teiste diabeedivastaste ravimitega, kaasa
arvatud insuliin, kui
nendega ei saavutata piisavat glükeemilist kontrolli (vt lõikudes
4.4, 4.5 ja 5.1
olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta).
2
/
19
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Saxagliptin Sandoz'e soovitatav annus on 5 mg ööpäevas. Kui
Saxagliptin Sandoz’t kasutatakse koos
insuliini või sulfonüüluureaga, võib