SAWIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dienogest

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G03DB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dienogest

Annus:

2mg 84TK; 2mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sawis, 2 mg tabletid
Dienogest
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sawis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sawis’e võtmist
3.
Kuidas Sawis’ist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sawis’ist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sawis ja milleks seda kasutatakse
Sawis on ravim endometrioosi (valulikud sümptomid, mida põhjustab
emaka limaskesta esinemine
väljaspool normaalset asukohta) raviks. Sawis sisaldab gestageenset
hormooni dienogesti.
2.
Mida on vaja teada enne Sawis’i võtmist
Ärge võtke Sawis’i:
-
kui teil on verehüübed veenides (trombembooliline kahjustus). Seda
võib esineda näiteks
jalgade (süvaveenitromboos) või kopsude veresoontes (kopsuemboolia).
Vt ka allpool lõik
“Sawis ja verehüübed veenides”;
-
kui teil on või on kunagi olnud raske arteriaalne haigus, sh
kardiovaskulaarne haigus, nt
südameinfarkt, insult või südamehaigus, mis põhjustab vähenenud
verevarustust
(stenokardia). Vt ka allpool lõik “Sawis ja verehüübed
arterites”;
-
kui teil on suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
-
kui teil on või on kunagi olnud raske maksahaigus (ja teie
maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud). Maksahaiguse sümptomid võivad olla naha muutumine
kollakaks ja/või kogu
keha sügelus;
-
kui teil on või on kunagi olnud healoomuline või pahaloomuline
maksakasvaja;
-
kui teil on või on kunagi olnud või kahtlustatakse, et teil on
pahaloomuline suguhor

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMEUS
Sawis, 2 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg dienogesti.
INN. Dienogestum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 62,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged kuni valkjad, ümmargused, lapikud, kaldservadega tabletid,
mille ühel küljel on graveering “G
93” ja teisel küljel “RG”. Tableti diameeter on 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Endometrioos.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sawis’e annuseks on üks tablett ööpäevas, päevi vahele
jätmata, võetuna eelistatult iga päev samal ajal
ja vajadusel koos vähese veega. Tabletti võib võtta koos toiduga
või ilma.
Tablette tuleb võtta pidevalt, sõltumata tupeveritsuse esinemisest.
Kui pakend saab tühjaks, tuleb
järgmise pakendiga alustada kohe, ilma vahet pidamata.
Endometrioosiga patsientide puhul puuduvad andmed üle 15 kuu kestva
ravi kohta Sawis’ega.
Ravi võib alustada menstruatsioonitsükli mis tahes päeval.
Enne Sawis’e kasutama hakkamist tuleb lõpetada kõikide
hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kasutamine. Kontratseptsiooni vajadusel tuleb kasutada
mittehormonaalseid rasestumisvastaseid
vahendeid (nt barjäärimeetod).
Toimimine vahelejäänud tablettide korral
Sawis’e efektiivsus võib väheneda tablettide võtmata jätmisel,
oksendamisel ja/või kõhulahtisuse
korral (kui see toimub 3...4 tunni jooksul pärast tableti võtmist).
Kui võtmata jääb üks või rohkem
tabletti, peab naine võtma ainult ühe tableti niipea, kui see talle
meenub, ja jätkama siis järgmisel
päeval oma tavapärasel ajal. Oksendamise või kõhulahtisuse tõttu
mitteimendunud tablett tuleb samuti
asendada ühe tabletiga.
Lapsed
Sawis ei ole näidustatud lastele, kellel menstruatsioon ei ole veel
alanud.
Sawis’e ohutust ja efektiivsust hinnati 111-l endometrioosi
kliinilise kahtluse või diagnoosiga neiul
(vanuses 12 kuni 18 eluaastat) enam kui 12 kuu