SAROTEN RETARD toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

amitriptüliin

Saadav alates:

H. Lundbeck A/S

ATC kood:

N06AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amitriptyline

Annus:

50mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Saroten Retard 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
amitriptüliin (amitriptüliinvesinikkloriidina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4..
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Saroten Retard ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Saroten Retard’i kasutamist
3.
Kuidas Saroten Retard’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Saroten Retard’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Saroten Retard ja milleks seda kasutatakse
Saroten Retard kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tritsüklilisteks antidepressantideks. Need
ravimid aitavad korrigeerida teatud keemilisi tasakaaluhäireid ajus,
mis põhjustavad haigusnähtusid.
Kapslis sisalduvatest ravimikuulikestest vabaneb toimeaine aeglaselt,
pikendades Saroten Retard’i
toimeaega.
Saroten Retard’i kasutatakse depressiooni raviks ja kui teie
enesetunne paraneb, aitab ravim ära hoida
haigusnähtude taastumist.
Saroten Retard’i kasutatakse ka kroonilise valu raviks.
Teie arst võib teile Saroten Retard’i määrata ka mõnel muul
põhjusel. Küsimuste tekkimisel pidage
nõu oma arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Saroten Retard`i kasutamist
Ärge võtke Saroten Retard’i
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) amitriptüliini või Saroten
Retard’i mõne koostisosa suhtes.
Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
•
kui teil on hiljuti olnud südamelihaseinfarkt (müokardiinfarkt).
•
kui teil esinevad südame rütmihäired, mis on näha
elektrokardiogrammil (EKG).
•
kui te kasutate samaaegselt ravimei
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Saroten Retard, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Saroten Retard 50 mg: üks kapsel sisaldab 50 mg amitriptüliini
(56,55 mg
amitriptüliinvesinikkloriidina).
INN. Amitriptylinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
50 mg kapslid on oranži läbipaistmatu kestaga suurusega 17,7 x 6,4
mm. Kapsli sisuks on
kahvatuvalged või kollakad ravimikuulikesed.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Krooniline valu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon.
Ravi alustatakse väikeste annustega, mida järk-järgult
suurendatakse, pöörates tähelepanu kliinilisele
efektiivsusele ja võimalikele talumatuse nähtudele. Üle 150 mg
ööpäevaseid annuseid on soovitatav
kasutada hospitaliseeritud patsientidel (kuni 225 mg ja mõnikord kuni
300 mg ööpäevas).
Täiskasvanud.
Algannus on 50 mg õhtuti, mida suurendatakse järk-järgult
1-nädalaste intervallidega (vajadusel 50 mg
kaupa) kuni 100...150 mg-ni, mis manustatakse õhtul.
Säilitusannusena kasutatakse optimaalset
terapeutilist annust.
Eakad patsiendid (üle 65 eluaasta).
Ravi alustatakse amitriptüliini tablettidega; algannus on 25 mg
õhtuti, mida suurendatakse järk-järgult 1-
nädalaste intervallidega (vajadusel 25 mg kaupa) kuni 50...75 mg-ni
ööpäevas, mis manustatakse õhtul.
Säilitusannusena kasutatakse optimaalset terapeutilist annust.
Lapsed ja noorukid (<18 eluaasta).
Saroten reatard’i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse
ja efektiivsuse andmete puudumise
tõttu.
Ravi kestus.
Antidepressiivne toime avaldub tavaliselt 2...4 nädala pärast.
Depressiooni ravi on sümptomaatiline ja
seda tuleb jätkata piisavalt kaua (tavaliselt kuni 6 kuud pärast
paranemist), et hoida ära haiguse taasteke.
2/10
Korduva (unipolaarse) depressiooniga patsientidel võib säilitusravi
olla vajalik mitme aasta vältel, et ära
hoida uusi episood
                                
                                Lugege kogu dokumenti