SANDOSTATIN süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oktreotiid

Saadav alates:

Novartis Baltics SIA

ATC kood:

H01CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oktreotiid

Annus:

0,1mg 1ml 1ml 10TK; 0,1mg 1ml 1ml 6TK; 0,1mg 1ml 1ml 3TK; 0,1mg 1ml 1ml 20TK; 0,1mg 1ml 1ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SANDOSTATIN, 100 MIKROGRAMMI/ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
oktreotiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sandostatin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sandostatini kasutamist
3.
Kuidas Sandostatini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sandostatini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SANDOSTATIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sandostatin on somatostatiini sünteetiline analoog, somatostatiini
leidub inimese organismis, kus ta takistab
teatud hormoonide, näiteks kasvuhormooni vabanemist. Võrreldes
somatostatiiniga on Sandostatini toime
tugevam ja kestvam.
SANDOSTATINI KASUTATAKSE
−
AKROMEGAALIA
korral, selle seisundi puhul organism toodab liiga palju
kasvuhormooni. Kasvuhormoon
kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu. Kasvuhormooni liig
põhjustab luude ja kudede
suurenemise, eriti kätes ja jalgades. Sandostatin vähendab
märgatavalt akromegaalia sümptome,
sealhulgas peavalu, liigset higistamist, käte ja jalgade tuimust,
väsimust ja liigesevalu.
−
SEEDETRAKTI KASVAJATEGA
(nt kartsinoidkasvajad, vipoomid, glükagonoomid, gastrinoomid,
insulinoomid) seotud sümptomite leevendamiseks. Nende seisundite
korral toodetakse maos,
soolestikus või kõhunäärmes teatud hormoone ja nendega seotud
teisi aineid liiga palju. See häirib
organismi normaalset hormoonide tasakaalu ja põhjustab erinevaid
sümptome, nagu nahaõhetus,
kõhulahtisus, madal vererõhk, lööve ja keh

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sandostatin, 100 mikrogrammi/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 ml ampull sisaldab 100 mikrogrammi oktreotiidi
(oktreotiidatsetaadina).
_ _
INN.
_Octreotidum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kasvuhormooni (KH) ja IGF-1 plasmataseme vähendamine ning sümptomite
kontroll akromegaaliaga
patsientidel, kelle seisund ei ole allunud kirurgilisele ega
kiiritusravile. Sandostatin on näidustatud ka
akromegaaliaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei nõustu
kirurgilise raviga või enne kiiritusravi täieliku
toime avaldumist.
Funktsioneerivate gastroenteropankreaatiliste (GEP)
endokriinkasvajate, sealhulgas kartsinoidkasvajad
kartsinoidsündroomi tunnustega, sümptomaatiline ravi (vt lõik 5.1).
Sandostatin ei ole kasvajavastane ravim ja ei taga nende patsientide
tervistumist.
Pankrease operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine.
Maksatsirroosiga patsientidel erakorraliseks raviks mao-söögitoru
veenilaiendite veritsuse peatamiseks ja
vältimiseks. Sandostatini kasutatakse koos muu spetsiifilise raviga,
nt endoskoopiline skleroteraapia.
TSH-d sekreteerivate hüpofüüsi adenoomide ravi:
−
kui pärast kirurgilist ja/või kiiritusravi ei ole sekretsioon
normaliseerunud;
−
patsientidel, kellele kirurgiline ravi ei sobi;
−
kiiritusravi patsientidel enne kiiritusravi toime avaldumist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Akromegaalia _
Ravi alustatakse subkutaanse (s.c.) süstena 0,05...0,1 mg iga 8 kuni
12 tunni järel. Annuse kohandamine peab
põhinema igakuisel KH ja IGF-1 sisalduse määramisel (eesmärk: KH <
2,5 nanogrammi/ml; IGF-1
normivahemikus) ning kliiniliste sümptomite ja ravi taluvuse
jälgimisel. Enamikul patsientidest on
optimaalne ööpäevane annus 0,3 mg. Maksimaalset annust 1,5 mg
ööpäevas ei tohi ületada. Patsientidel, kes
saavad Sandostatini stabiilses annuses, tuleb