Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
oktreotiid
Novartis Baltics SIA
H01CB02
oktreotiid
30mg 1TK
süstesuspensiooni pulber ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SANDOSTATIN LAR, 10 MG SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI SANDOSTATIN LAR, 20 MG SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI SANDOSTATIN LAR, 30 MG SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI oktreotiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sandostatin LAR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sandostatin LARi kasutamist 3. Kuidas Sandostatin LARi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sandostatin LARi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SANDOSTATIN LAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sandostatin LAR on somatostatiini sünteetiline analoog. Somatostatiini leidub inimese organismis, kus ta takistab teatud hormoonide, näiteks kasvuhormooni vabanemist. Võrreldes somatostatiiniga on Sandostatin LARi toime tugevam ja kestvam. SANDOSTATIN LARI KASUTATAKSE • akromegaalia raviks. Akromegaalia on seisund, mille puhul organism toodab liiga palju kasvuhormooni. Kasvuhormoon kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu. Kasvuhormooni liig põhjustab luude ja kudede suurenemise, eriti kätes ja jalgades. Sandostatin LAR vähendab märgatavalt akromegaalia sümptome, sealhulgas peavalu, liigset higistamist, käte ja jalgade tuimust, väsimust ja liigesevalu. Enamikel juhtudest on kasvuhormooni üleproduktsioon tingitud ajuripatsi suurenemisest (ajuripatsi adenoom). Sandostatin LAR-ravi võib vähendada adenoomi suurust. Sandostatin LARi kasutatakse akromegaalia raviks: - kui teised akromegaalia ravimeeto Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sandostatin LAR, 10 mg süstesuspensiooni pulber ja lahusti Sandostatin LAR, 20 mg süstesuspensiooni pulber ja lahusti Sandostatin LAR, 30 mg süstesuspensiooni pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 10 mg oktreotiidi (oktreotiidatsetaadina) Üks viaal sisaldab 20 mg oktreotiidi (oktreotiidatsetaadina) Üks viaal sisaldab 30 mg oktreotiidi (oktreotiidatsetaadina) INN. _Octreotidum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni pulber ja lahusti. Pulber: valge kuni kergelt kollakas pulber. Süstesuspensiooni lahusti: selge, värvitu kuni kergelt kollakas või pruun lahus. Sandostatin LAR on prolongeeritud toimega oktreotiidi mikrograanulid süstesuspensiooni valmistamiseks. Mikrograanulid tuleb suspendeerida lahustiga vahetult enne i.m. manustamist. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Akromegaaliaga patsientide ravi, kellele kirurgiline ravi ei sobi või on ebaefektiivne või enne kiiritusravi täieliku toime avaldumist (vt lõik 4.2). Funktsioneerivate gastroenteropankreaatiliste (GEP) endokriinkasvajate, sealhulgas kartsinoidkasvajad kartsinoidsündroomi tunnustega, sümptomaatiline ravi (vt lõik 5.1). Kesksoolest pärinevate kaugelearenenud neuroendokriinsete kasvajate ravi või teadmata päritoluga, kui on välistatud kesksooleväline päritolu. TSH-d sekreteerivate hüpofüüsi adenoomide ravi: − kui pärast kirurgilist ja/või kiiritusravi ei ole sekretsioon normaliseerunud; − patsientidel, kellele kirurgiline ravi ei sobi; − kiiritusravi patsientidel enne kiiritusravi toime avaldumist. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Akromegaalia_ _ _ Ravi on soovitatav alustada 20 mg Sandostatin LARi manustamisega iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Patsiendid, kes saavad Sandostatini subkutaanselt, võivad alustada Sandostatin LARiga järgmine päev pärast viimast subkutaanse Sandostatini annust. Edaspidine annuse kohandamine peab lähtuma kasvuhormooni (KH) ja insuliini Lugege kogu dokumenti