Sandimmun Neoral 25mg Weichkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ciclosporin

Saadav alates:

ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cyclosporine

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

Weichkapsel

Koostis:

Ciclosporin (22510) 25 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1998-07-02

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDIMMUN
® NEORAL 25 MG WEICHKAPSELN
SANDIMMUN
® NEORAL 50 MG WEICHKAPSELN
SANDIMMUN
® NEORAL 100 MG WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENT-
HÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Neoral beachten?
3.
Wie ist Sandimmun Neoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandimmun Neoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDIMMUN NEORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SANDIMMUN NEORAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimit-
teln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden
dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD SANDIMMUN NEORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN
SIE
EIN
ORGANTRANSPLANTAT,
EINE
KNOCHENMARK-
ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandim-
mun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden.
Sandimmun Neoral verhindert eine Abstoßung von transplantierten
Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die
normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der

Toote omadused

FACHINFORMATION
SANDIMMUN NEORAL 25 MG OPTI-ARZNEI GMBH
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sandimmun neoral 25 mg Kapseln
Wirkstoff: Ciclosporin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Immunsuppressivum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Kapsel enthält: 25 mg Ciclosporin
Das
Molekulargewicht beträgt: 1202,63
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol 99,8 %, Gelatine, Glycerol 85 %, Glycerol-(mono-,
di-, tri-)alkenoat (C
16
–C
20
) (Maisölglyceride), Propylenglykol,
Macrogol-Glycerolhydroxystearat,
all-rac-alpha-Tocopherol,
Farbstoff E 171, Farbstoff E 172
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Prophylaxe der Transplantat-Abstoßung nach allogenen
Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge,
Lunge
und
Pankreas
sowie
Behandlung
der
Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
2.
Prophylaxe
der
Transplantat-Abstoßung
nach
Knochenmark-Transplantationen;
Prophylaxe
und
Therapie der Graft-versus-Host-Krankheit.
3.
Schwere endogene Uveitis
-
manifeste, nichtinfektiöse Uveitis intermedia oder
posterior mit Erblindungsgefahr, soweit die übliche
Therapie
nicht
anspricht
oder
unvertretbare
Nebenwirkungen auftreten.
-
Behcet-Uveitis
mit
rezidivierend-entzündlicher
Mitbeteiligung der Retina.
4.
Schwerste therapieresistente Formen der Psoriasis,
insbesondere
vom
Plaque-Typ,
die
mit
einer
konventionellen
systemischen
Therapie
nicht
ausreichend behandelbar sind.
5.
Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches
Syndrom
infolge
glomerulärer
Krankheiten
wie
glomerulärer
Minimalveränderungen,
fokaler
segmentaler Glomerulosklerose
oder
membranöser
Glomerulonephritis bei Erwachsenen und Kindern, bei
denen Glukokortikoide oder Alkylanzien entweder nicht
ausreichend wirksam oder aufgrund ihrer Risiken nicht
vertretbar sind.
Sandimmun neoral kann zur Erzielung von Remissionen
und zur Aufrechterhaltung dieses Zustandes verabreicht
werden. Es kann auch zur Aufrechterhaltung von
steroidinduz