Sanasthmax Junior 50 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Saadav alates:

Chiesi GmbH (8051646)

ATC kood:

R03BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Druckgasinhalation, Lösung

Koostis:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,05 Milligramm

Manustamisviis:

zur Inhalation

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1985-10-01

Infovoldik

S. 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANASTHMAX
®
JUNIOR 50
MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern und bei Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometason-17,21-dipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sanasthmax Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sanasthmax Junior beachten?
3.
Wie ist Sanasthmax Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sanasthmax Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANASTHMAX JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanasthmax Junior ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation/Antiasthmatikum.
Sanasthmax
Junior
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Atemwegserkrankungen,
wenn
die
Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch-obstruktiver Bronchitis
Hinweis
Sanasthmax Junior ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANASTHMAX JUNIOR BEACHTEN?
SANASTHMAX JUNIOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Beclometason-17,21-dipropionat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sp

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanasthmax
®
Junior 50 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Aerosolstoß zu 59,0 mg enthält 50 Mikrogramm
Beclometason-17,21-dipropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch-obstruktiver Bronchitis
Hinweis
Sanasthmax
®
Junior ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
sich
an
den
Erfordernissen
des
Einzelfalls
und
dem
klinischen
Ansprechen
des
Patienten
orientieren.
Dabei
sollte
nach
Stabilisierung
der
Krankheitssymptome die niedrigst mögliche Erhaltungsdosis ermittelt
werden. Die Tages-
dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in
besonderen Fällen
(mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf 3 – 4 Einzelgaben
aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 500 Mikrogramm
und bei Jugendlichen
und Erwachsenen 2000 Mikrogramm Beclometason-17,21-dipropionat nicht
überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
2 x täglich 4
– 6 Aerosolstöße (entspr. 400
– 600 Mikrogramm
Beclometason-17,21-
dipropionat)
_Kinder unter 12 Jahren _
2 x täglich 2
– 4 Aerosolstöße (entspr. 200
– 400 Mikrogramm
Beclometason-17,21-
dipropionat)
Es
sollte
auf
die
niedrigste
Dosis,
mit
der
eine
effektive
Kontrolle
des
Asthmas
aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden.
Für die Anwendung von Sanasthmax
®
Junior bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktions-
störungen liegen keine Daten vor.
Sanasthmax
®
Junior sollte regelmäßig in den empfohlen