Salofalk 1000 mg Rektalschaum

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
01-05-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-05-2023

Toimeaine:

mesalazinum

Saadav alates:

Dr. Falk Pharma AG

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mesalazinum

Ravimvorm:

Rektalschaum

Koostis:

mesalazinum 1000 mg, polysorbatum 60, alcohol cetylicus et stearylicus 9.1 mg, dinatrii edetas, propylenglycolum 3436 mg, E 223, nitrogenium, propanum et butanum et isobutanum, propellentia et ad suspensionem pro dosi.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

La Colite Ulcéreuse

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2011-08-03

Infovoldik

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Salofalk® 1000 Mousse rectale
Qu'est-ce que Salofalk 1000 Mousse rectale et quand doit-il être
utilisé?
Quand Salofalk 1000 Mousse rectale ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Salofalk 1000 Mousse rectale?
Salofalk 1000 Mousse rectale peut-il être utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Salofalk 1000 Mousse rectale?
Quels effets secondaires Salofalk 1000 Mousse rectale peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Salofalk 1000 Mousse rectale?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Salofalk 1000 Mousse rectale? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Salofalk® 1000 Mousse rectale
Dr. Falk Pharma AG
Qu'est-ce que Salofalk 1000 Mousse rectale et quand doit-il être
utilisé?
Salofalk 1000 Mousse rectale est un médicament pour le traitement de
la muqueuse enflammée du côlon. Il
exerce un effet anti-inflammatoire lors de poussées soudaines des
affections inflammatoires chroniques de
l'intestin. Salofalk 1000 Mousse rectale est utilisé à tous les
stades de la colite ulcéreu
                                
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Salofalk® 1000 Mousse rectale
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Salofalk® 1000 Mousse rectale
Dr. Falk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mésalazine, INN (= acide 5-aminosalicylique).
Excipients
Métabisulfite de sodium (Ph.Eur.) (E223) 50 mg par dose, alcool
cétostéarylique (Ph.Eur.) 9,1 mg par dose,
polysorbate 60, édétate disodique (Ph.Eur.), propylèneglycol 3,44 g
par dose, gaz propulseurs: propane,
butane, 2-méthylpropane.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 dose (4,5 g) contient 1000 mg de mésalazine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la colite ulcéreuse active et légère du rectum, du
sigmoïde et du côlon gauche.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Appliquer 2 doses une fois par jour avant le coucher.
Durée du traitement
En général, une légère poussée aiguë de la colite ulcéreuse
disparaît après 4 à 6 semaines. Il est recommandé
de poursuivre le traitement d'entretien avec une préparation orale de
mésalazine, p.ex. Salofalk 250/500
comprimés filmés ou Salofalk 1000 mg/1.5 g/3 g granulés, à la
posologie recommandée pour ces
préparations.
Enfants âgés de moins de 12 ans
Salofalk Mousse rectale n'est pas recommandé pour ce groupe d'âge,
étant donné que l
                                
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Dokumendid teistes keeltes

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Toote omadused Toote omadused saksa 25-10-2018
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Toote omadused Toote omadused itaalia 01-05-2023