Salbutamol-ratiopharm N Dosieraerosol

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Salbutamolsulfat

Saadav alates:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kood:

R03AC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

salbutamol sulphate

Ravimvorm:

Druckgasinhalation, Suspension

Koostis:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Manustamisviis:

zur Inhalation; Anwendung im Respirationstrakt

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2001-03-15

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ N DOSIERAEROSOL _
0,1 mg/Sprühstoß, Druckgasinhalation
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
beachten?
3. Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ N DOSIERAEROSOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien
(Sympathomimetikum, Broncholytikum/Antiasthmatikum).
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie
•
Bronchialasthma,
•
COPD (chronische Atemwegserkrankung, die durch Rauchen ausgelöst
wird),
-
Vorbeugung einer
•
Verkrampfung der Atemwege (Atemnot) bei Anstrengung oder Kontakt mit
Allergie
auslösenden Stoffen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
wird angewende

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ N DOSIERAEROSOL _
0,1 mg/Sprühstoß, Druckgasinhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß zu 0,025 ml Suspension und Treibmittel enthält 0,12
mg Salbutamolsulfat.
Dies entspricht einer vom Mundrohr abgegebenen Menge von 0,09 mg
Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.
B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit
reversibler Komponente.
–
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ N Dosieraerosol_
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern und Kindern unter 4
Jahren siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche ab 12
Jahren) _
1 Einzeldosis = 1-2 Sprühstöße (entsprechend 100-200 Mikrogramm
Salbutamol)
_Kinder (4-11 Jahre) _
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß (entsprechend 100 Mikrogramm Salbutamol)
-
Zur
AKUTBEHANDLUNG
plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise
auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10
Minuten nach
Inhalation der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann
eine weitere
Einzeldosis genommen werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch
durch eine
zweite Einzeldosis nicht behoben werden, können weitere Einzeldosen
erforderlich werden.