Sal Ems factitium - Tabletki musujące

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
15-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
15-07-2021

Toimeaine:

Natrii chloridum + Natrii bromidium + Kalii sulfas + Natrii hydrogenocarbonas + Natrii hydrophosphas + Natrii sulfas

Saadav alates:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Ziołolek Sp. z o.o.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Preparat złożony

Annus:

-

Ravimvorm:

Tabletki musujące

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990202515

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

                                1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAL EMS FACTITIUM, 450 MG, TABLETKI MUSUJ
ą
CE
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sal Ems factitium i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Sal Ems factitium
3.
Jak stosowa
ć
lek Sal Ems factitium
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Sal Ems factitium
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SAL EMS FACTITIUM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Sztuczna sól emska ma działanie wykrztu
ś
ne i alkalizuj
ą
ce. Zawiera mieszanin
ę
alkalicznych soli
pobudzaj
ą
cych wydzielanie
ś
luzu w drogach oddechowych. Zawarty w leku wodorow
ę
glan sodu alkalizuje
wydzielin
ę
oskrzeli, co prowadzi do jej upłynnienia i ułatwia odkrztuszanie.
Roztwór 4,5 g sztucznej soli emskiej (10 tabletek) w 1 litrze wody ma
skład zbli
ż
ony do składu naturalnej
wody emskiej.
Wskazaniami do stosowania leku Sal Ems factitium jest leczenie
pomocnicze w stanach zapalnych dróg
oddechowych i astmie oskrzelowej.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SAL EMS FACTITIUM
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU SAL EMS FACTITIUM:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku: gru
ź
licy, krztu
ś
ca, zapalenia opłucnej.
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem stosowania Sal Ems factitium nale
ż
y omówi
ć
to z lekarzem lub farm
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sal Ems factitium, 450 mg, tabletki musuj
ą
ce
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Sztuczna sól emska 450 mg, w tym:
sodu wodorow
ę
glan
318,150 mg
sodu bromek
0,045 mg
sodu fosforan bezwodny
0,225 mg
sodu chlorek
121,500 mg
sodu siarczan bezwodny
4,050 mg
potasu siarczan
6,030 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu wodorow
ę
glan, benzoesan sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki musuj
ą
ce
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pomocnicze w stanach zapalnych dróg oddechowych i astmie
oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rozpu
ś
ci
ć
od 1 do 2 tabletek w połowie szklanki lub w całej szklance
przegotowanej wody z mlekiem lub
przegotowanej, ciepłej wody. Pi
ć
3 razy na dob
ę
po jedzeniu.
_ _
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
_ _
Nie ma dost
ę
pnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1,
gru
ź
lica, krztusiec, zapalenie opłucnej.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
2
Ostro
ż
nie stosowa
ć
w chorobie wrzodowej
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy z powodu nasilenia wydzielania kwasu
solnego. Podczas długotrwałego stosowania mog
ą
tworzy
ć
si
ę
kamienie nerkowe i zwi
ę
ksza si
ę
ryzyko
zaka
ż
e
ń
dróg moczowych.
Lek zawiera do 9,26 mmol (albo 213 mg) sodu na dawk
ę
(na 1 tabletk
ę
), co nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
u
pacjentów ze zmniejszon
ą
czynno
ś
ci
ą
nerek i u pacjentów kontroluj
ą
cych zawarto
ść
sodu w diecie.
Produkt leczniczy zawiera cukier (sacharoza) – nale
ż
y stosowa
ć
ostro
ż
nie u chorych na cukrzyc
ę
.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi
ą
zanymi z nietolerancj
ą
fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy,
nie powinni pr
                                
                                Lugege kogu dokumenti