Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Telmisartanum
MSN Laboratories Pvt. Limited
C09CA07
Telmisartanum
40 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
MSN Laboratories Pvt. Limited, India
2019-04-03
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SAFETELMI 40 40 MG COMPRIMATE SAFETELMI 80 80 MG COMPRIMATE Telmisartan CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este SAFETELMI și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiți înainte să luați SAFETELMI 3. Cum să luați SAFETELMI 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează SAFETELMI 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SAFETELMI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SAFETELMI aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră, care produce micșorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale. SAFETELMI blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și tensiunea dumneavoastră arterială se micșorează. SAFETELMI este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială crescută) la adulți. Termenul “esențială” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială marită poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau renală, infarc Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SAFETELMI 40 40 mg comprimate SAFETELMI 80 80 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SAFETELMI 40 40 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg. SAFETELMI 80 80 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate SAFETELMI 40 40 mg comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, netede pe ambele feţe. SAFETELMI 80 80 mg comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, netede pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Prevenție cardiovasculară Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu: boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale _ Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce privește efectul hipotensor. Când se intenționează creșterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obținut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1). _Prevenție cardiovasculară _ Doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi. Nu se știe dacă doze mai mici de 80 mg de telmisar Lugege kogu dokumenti