RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

propafénone (chlorhydrate de) 300 mg

Saadav alates:

VIATRIS MEDICAL

ATC kood:

C01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propafénone (chlorhydrate de) 300 mg

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > propafénone (chlorhydrate de 300 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antiarythmique

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Toote kokkuvõte:

PROPAFENONE (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1983-06-26

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de propafénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme
cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques
électriques chez certains patients porteurs de
défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RYTHMOL
300
mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance active (chlorhydrate de
propafénone) ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament, menti

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
propafénone...........................................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.à.d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, comportant une barre de
sécabilité avec, sur une face,
l’inscription « 300 » sur une moitié.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaire documentés,
symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération
de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement
avec des posologies faibles et de
pratiquer des contrôles ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs
implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 450 à 600 mg fractionnés en 2 ou 3
prises par jour pendant la période de
titration et en traitement d’entretien chez les patients pesant
environ 70 kg.
La posologie maximale est de 1 comprimé à 300 mg 3 fois par jour.
La dose quotidienne doit être diminuée en conséquence chez les
patients pesant moins de 70 kg.
Ne pas augmenter la posologie avant 3 à 4 jours de traitement.
Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients
présentant un élargissement significatif du
complexe QRS ou un