Rycarfa Flavour 20mg

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

karprofen

Saadav alates:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

QM01AE91

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

karprofen

Ühikuid pakis:

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Retsepti tüüp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistatud:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2023-03-07

Infovoldik

Broj rešenja: 323- 01-00228-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00020-2023-8-003 od 12.04.2023.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA – FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00228-22-001 od 07.03.2023. godine za lek:
RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00020-2023-8-003 od 12.04.2023.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD;
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija;
KRKA – FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
2.
IME LEKA
RYCARFA
®
FLAVOUR 20 MG
karprofen
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid crveni (E172)
0.61 mg
Gvožđe-oksid crni (E172)
0.38 mg
Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim
tačkama, sa podeonom
crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim
poremećajima i degenerativnim
oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli
postoperativnih bolova.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama.
Ne koristiti kod gravidnih kuja ili kuja u periodu laktacije.
Ne koristiti kod pasa mlađih od 4 meseca.
Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku
od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja: 323- 01-00228-22-001

Toote omadused

Broj rešenja: 323- 01-00228-22-001 od 07.03.2023.
godine za lek: RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA – FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V. HOLJEVCA 20/E, 10450 JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00228-22-001 od 07.03.2023.
godine za lek: RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
2 od 6
1.
IME LEKA
RYCARFA
®
FLAVOUR 20 MG
tableta
za pse
karprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid crveni (E172)
0.61 mg
Gvožđe-oksid crni (E172)
0.38 mg
Laktoza, monohidrat
Skrob, kukuruzni
Povidon K30
Natrijum-skrobglikolat
Bezvodni koloidni silikagel
Aroma mesa 10022
Talk
Magnezijum-stearat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, tamnobraon tablete sa mermernim šarama i vidljivim tamnijim
tačkama, sa podeonom
crtom na jednoj strani i zakošenim ivicama.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim
poremećajima i degenerativnim
oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli
postoperativnih bolova.
Broj rešenja: 323- 01-00228-22-001 od 07.03.2023.
godine za lek: RYCARFA® FLAVOUR 20 MG, TABLETA, 2 X 10 TBL
3 od 6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama.
Ne koristiti kod gravidnih kuja ili kuja u periodu laktacije.
Ne koristiti kod pasa mlađih od 4 meseca.
Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku
od pomoćnih supstanci.
Ne koristiti kod pasa koji boluju od srčane, hepatične ili bubrežne
bolesti, gde postoji mogućnost
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja, ili gde postoje dokazi o
krvnoj diskraziji.
4.4
POSEBNA UPOZO