RUPATADINE Bouchara-Recordati 10 mg, comprimé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

rupatadine

Saadav alates:

J URIACH & CIA SA

ATC kood:

R06AX28

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rupatadine

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > rupatadine : 10 mg . Sous forme de : fumarate de rupatadine

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

autres antihistaminiques pour usage systémique.

Toote kokkuvõte:

34009 300 ou 4 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2016-07-29

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2016
Dénomination du médicament
RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usage
systémique, code ATC: R06AX28.
RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé soulage les symptômes
des rhinites allergiques tels que
éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé est également utilisé
pour soulager les symptômes associés à
l’urticaire (éruption cutanée allergique) : démangeaison et
urticaire (rougeur et éruptions cutanées localisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RUPATADINE BOUCHARA-
RECORDATI 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jam

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RUPATADINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rupatadine
............................................................................................................................
10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose, 58 mg sous forme de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, de couleur saumon clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire
chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans)
La posologie recommandée est de 10 mg (un comprimé) une fois par
jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.
Personnes âgées
La rupatadine doit être utilisée avec prudence chez les personnes
âgées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimé n'est pas recommandée
chez l'enfant de moins de 12 ans. Chez les enfants âgés
de 2 à 11 ans, il est recommandé d’administrer la solution buvable
de rupatadine 1 mg/ml.
Sujet insuffisant rénal ou hépatique
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimé n'est pas recommandée en
cas d'insuffisance rénale ou hépatique en raison de
l'absence de donnée dans ces populations.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il convient de ne pas administrer la rupatadine de façon concomitante
avec du jus de pamplemousse (voir rubrique 4.5).
L’association de rupatadine avec de puissants inhibiteurs de
l’isoenzyme CYP3A4 doit être évitée, la prudence est
recommandée lors d’une association avec des inhibiteurs modérés
de l’i