ROZEX kreem

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metronidasool

Saadav alates:

Galderma International

ATC kood:

D06BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metronidazole

Annus:

7,5mg 1g 15g 1TK; 7,5mg 1g 30g 1TK; 7,5mg 1g 5g 1TK

Ravimvorm:

kreem

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROZEX, 7,5 MG/G, KREEM
metronidasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rozex

i kasutamist
3.
Kuidas Rozex

it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Rozex

it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROZEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rozex on antibakteriaalne ja põletikuvastane kreem roosvistriku e
_rosacea _
paikseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROZEX´I KASUTAMIST
R
OZE
X

I
T
EI
T
O
H
I
K
A
SU
T
ADA
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Rozex geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui teil esinevad või on esinenud vereloomehäireid.
Vältida kreemi sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude
ilmenmisel tuleb Rozex kreemi kasutada
harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning vajadusel
pöörduda arsti poole.
Ravi ajal tuleb vältida tugevat päikesevalgust ja UV-lampide
kasutamist.
MUUD RAVIMID JA ROZEX
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Koostoimed süsteemselt manustatud ravimitega on ebatõenäolised,
kuna paikse manustamise järgselt on
kreemi süsteemne imendumine minimaalne.
RASEDUS, IMETAMINE JA VILJAKUS
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete
rasestuda, pidage enne selle ravimi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ROZEX, 7,5 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g kreemi sisaldab 7,5 mg (0,75%) metronidasooli.
INN. Metronidazolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 g kreemi sisaldab 22 mg bensüülalkoholi ja 100 mg
tsetostearüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Valge kuni kergelt beežikas läikiv kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Rosacea paikne ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
ROZEX kreemi tuleb kanda õhukese kihina haigusest haaratud
nahapiirkondadele kaks korda päevas,
hommikul ja õhtul.
Ravi kestab keskmiselt 3…4 kuud. Soovitatud ravikestust ei tohi
ületada. Siiski, kui kreemil on
väljendunud tõhus toime, võib raviarst haiguse raskusest sõltuvalt
kaaluda ravi jätkamist veel 3…4
kuu jooksul. Kliinilistes uuringutes on rosacea lokaalne ravi
metronidasooliga kestnud kuni 2 aastat.
Kui puudub märgatav kliiniline paranemine, tuleb ravi lõpetada.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.
Lapsed
Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei soovitata
Rozex´it lastel kasutada.
Manustamisviis
Paikseks kasutamiseks.
Ravitavad piirkonnad tuleb enne kreemi peale kandmist puhastada.
Pärast kreemi peale kandmist võib
kasutada komedogeense ja adstringeeriva toimeta kosmeetilisi
vahendeid.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine (metronidasool) või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältida kreemi sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude
ilmnemisel tuleb ROZEX-kreemi
kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning
vajadusel pöörduda arsti poole.
Metronidasool on nitroimidasooli derivaat ja seda tuleb ettevaatlikult
kasutada patsientidel, kellel
esinevad või on esinenud vereloomehäireid.
Vältida tuleb ravimi mittevajalikku ja pikaajalist kasutamist.
Ravi ajal metronidasooliga tuleb vältida UV-kiirgust (päevitamine,
solaarium, kõrgustikupäike)
Me