Rozex Gel

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

metronidazolum

Saadav alates:

Galderma SA

ATC kood:

D06BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metronidazolum

Ravimvorm:

Gel

Koostis:

metronidazolum 7.5 mg, propylenglycolum, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Rosacea

Loa andmise kuupäev:

1994-10-24

Infovoldik

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rozex® Gel
GALDERMA SA
Was ist Rozex Gel und wann wird es angewendet?
Rozex Gel wirkt gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern; speziell
richtet sich die Wirksubstanz
Metronidazol gegen Protozoen (Einzeller) und Bakterien. Auf
Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin wird es angewendet zur lokalen Behandlung von entzündlichen
Papeln und Pusteln und bei
Rosacea (Acne rosacea) (Rötung im Gesicht und/oder Knollennase).
Wann darf Rozex Gel nicht angewendet werden?
-Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Metronidazol oder anderen
Nitroimidazolen, dem Konservierungsmittel Paraben oder einem anderen
Bestandteil darf das Gel
nicht angewendet werden.
-Rozex Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden.
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch)
reagieren, sollten Sie Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Anwendung von Rozex Gel Vorsicht geboten?
Rozex Gel soll weder an den Schleimhäuten noch in oder um die Augen
angewendet werden. Wird
das Gel zu nahe an den Augen angewendet, kann es zu tränenden Augen
kommen. Im Falle eines
versehentlichen Augenkontaktes muss das Auge gründlich mit klarem
Wasser gespült werden.
Treten lokale Reizungen auf, ist die Anwendungshäufigkeit zu
reduzieren oder das Präparat
vorübergehend abzusetzen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin.
Der Hilfsstoff Propylenglycol kann Reizungen der Haut hervorrufen.
Über allergische Reaktionen gegenüber dem Wirkstoff oder den
Hilfsstoffen wurde berichtet. Diese
können s

Toote omadused

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Rozex®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metronidazolum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Conserv.: E216, E218; Excipiens ad
gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gel mit Metronidazol 7,5 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung entzündlicher Papeln und Pusteln bei Rosacea.
Dosierung/Anwendung
Vor der Therapie sollte die erkrankte Haut sorgfältig gewaschen und
getrocknet werden.
Anschliessend wird auf die betroffenen Stellen ein dünner Film des
Gels aufgetragen und
eingerieben. Die Behandlung erfolgt 2× täglich morgens und abends.
Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Sollte sich
während dieser Zeit keine
deutliche Besserung einstellen, ist die Behandlung mit Rozex Gel zu
beenden.
Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden.
Wenn jedoch ein eindeutiger
Nutzen erkennbar ist, kann vom verordnenden Arzt je nach Schweregrad
der Erkrankung eine
Fortsetzung der Therapie für weitere 3 bis 4 Monate in Erwägung
gezogen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder / Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rozex Gel wurde ausschliesslich bei
erwachsenen Patienten
untersucht. Das Präparat sollte daher bei Kindern und Jugendlichen
nicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
Aufgrund der geringen systemischen Bioverfügbarkeit ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Nitroimidazolen, dem
Konservierungsmittel Paraben oder
einem anderen Bestandteil des Arzneimittels
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Treten lokale Reizungen auf, ist die Anwendungshäufigkeit zu
reduzieren, das Präparat
vorübergehend abzusetzen oder die Behandlung abzubrechen.
Ein Kontakt von Rozex Gel mit Augen oder Schleimhäuten sollte
vermieden, d.h. das Gel weder in
noch um die Augen angewendet werden. Wird das Gel zu nahe an den Augen
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