ROZEX geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metronidasool

Saadav alates:

Lex Ano UAB

ATC kood:

D06BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metronidazole

Annus:

7,5mg 1g 30g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROZEX, 7,5 MG/G GEEL
metronidasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rozex´i kasutamist
3.
Kuidas Rozex´it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rozex´it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROZEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rozex on antibakteriaalne ja põletikuvastane geel roosvistriku e
_rosacea _paikseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROZEX´I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ROZEX´IT
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Rozex geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui teil esinevad või on vereloomehäired.
Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude
ilmnemisel tuleb Rozex geeli
kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning
vajadusel pöörduda arsti poole.
Ravi ajal tuleb vältida tugevat päikesevalgust või UV-lampide
kasutamist
Geel sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja
propüülparahüdroksübensoaati. Need ained võivad
põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Geel sisaldab propüleenglükooli. See aine võib põhjustada
nahaärritust.
MUUD RAVIMID JA ROZEX
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimed süsteemselt manustatud ravimitega on ebatõenäolised,
kuna paikse manust

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ROZEX, 7,5 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 7,5 mg (0,75%) metronidasooli.
INN. Metronidazolum
3.
RAVIMVORM
Geel.
Kollane kuni pruunikas homogeenne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rosacea paikne ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
ROZEX-geel tuleb kanda õhukese kihina haigusest haaratud
nahapiirkondadele kaks korda päevas,
hommikul ja õhtul. Ravitavad piirkonnad tuleb enne geeli manustamist
puhastada. Pärast geeli
manustamist võib kasutada komedogeense ja adstringeeriva toimeta
kosmeetilisi vahendeid. Eakatel
patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.
Lapsed
Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei soovitata
Rozex´it lastel kasutada.
Ravi kestab keskmiselt 3…4 kuud. Soovitatud ravikestust ei tohi
ületada. Siiski, kui geelil on
väljendunud tõhus toime, võib raviarst haiguse raskusest sõltuvalt
kaaluda ravi jätkamist veel 3…4
kuu jooksul. Kliinilistes uuringutes on rosacea lokaalne ravi
metronidasooliga kestnud kuni 2
aastat. Kui puudub märgatav kliiniline paranemine, tuleb ravi
lõpetada.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine (metronidasooli) või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude
ilmnemisel tuleb ROZEX-geeli
kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning
vajadusel pöörduda arsti poole.
Ravi ajal metronidasooliga tuleb vältida UV-kiirgust (päevitamine,
solaarium, kõrgustikupäike).
Metronidasool muutub inaktiivseks metaboliidiks UV-kiirguse toimel,
seega väheneb tema
efektiivsus oluliselt. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud
metronidasooliga seotud fototoksilisi
kõrvaltoimeid.
Metronidasool on nitroimidasooli derivaat ja seda tuleb ettevaatlikult
kasutada patsientidel, kellel
esinevad või on esinenud vereloomehäireid.
Vältida tuleb ravimi mittevajalikku ja pikaajalist kasutamist.
Prekliinilised uuringud on n