Rozalin 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Dorzolamidum

Saadav alates:

Adamed Pharma S.A.

ATC kood:

S01EC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dorzolamidum

Annus:

20 mg/ml

Ravimvorm:

Krople do oczu, roztwór

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643929; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000962

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROZALIN, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Rozalin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rozalin
3. Jak stosować lek Rozalin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rozalin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK ROZALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rozalin jest chlorowodorek dorzolamidu.
Hamuje on aktywność anhydrazy
węglanowej, dzięki czemu następuje zmniejszenie ciśnienia
wewnątrzgałkowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rozalin jest zalecany w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
−
nadciśnieniem ocznym,
−
jaskrą z otwartym kątem,
−
jaskrą torebkową.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROZALIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROZALIN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek dorzolamidu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub kwasicę
hiperchloremiczną.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rozalin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek
_ _
Rozalin:
�

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rozalin,
20 mg/ml, krople do oczu, roztwór.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (
_Dorzolamidum_
) w postaci chlorowodorku dorzolamidu
(22,26 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,075
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
−
nadciśnieniem ocznym,
−
jaskrą z otwartym kątem,
−
jaskrą torebkową
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeśli lek Rozalin jest stosowany w monoterapii, podaje się jedną
kroplę do worka spojówkowego
chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
W leczeniu wspomagającym, wraz ze stosowanymi miejscowo lekami
beta-adrenolitycznymi, podaje
się do worka spojówkowego chorego oka (oczu) jedną kroplę
preparatu Rozalin dwa razy na dobę.
Chcąc zastąpić preparatem Rozalin inny, stosowany miejscowo środek
przeciwjaskrowy, należy
przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć stosowanie preparatu
Rozalin w dniu następnym.
Podczas stosowania kilku leków okulistycznych działających
miejscowo należy zachowywać, co
najmniej 10 minut przerwy między zakraplaniem kolejnych leków.
Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy unikać kontaktu
zakraplacza z powierzchnią lub
okolicą oka.
Należy pacjentowi udzielić informacji, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania krople do
oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi
bakteriami, które mogą wywołać
zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić
do poważnych uszkodzeń
oka, a w następstwie do utraty wzroku.
_Instrukcja stosowania: _
1.
Przed pierwszym użyciem leku należy upewnić się, że buteleczka
jest oryginalnie
zabezpieczona paskiem. W nowym opakowaniu szczelina występująca
pomiędzy buteleczką i
zakrętką jest prawidłowa.
2.