Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9714 ROXITHROMYCIN
ratiopharm GmbH, Ulm Array
J01FA06
9714 ROXITHROMYCIN
300MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROXITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0010874 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010873 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010875 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-03-05
1/5 SP.ZN. SUKLS108485/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROXITHROMYCINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNE TE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Roxithromycin ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roxithromycin ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Roxithromycin ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Roxithromycin ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROXITHROMYCIN RATIOPHARM A K ČEMU S E POUŽÍVÁ Přípravek Roxithromycin ratiopharm patří do skupiny léčiv nazývaných antibiotika. Léčivá látka přípravku, roxithromycin, je antibiotikum makrolidové řady s účinkem proti širokému spektru bakterií. Roxithromycin ratiopharm se používá u dospělých a dětí s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy citlivými na roxithromycin, zejména v oblasti krční, nosní, ušní, dále u infekcí horních i dolních dýchacích cest, pohlavních orgánů a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE V ĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RO Lugege kogu dokumenti
1/11 SP.ZN. SUKLS108485/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Roxithromycin ratiopharm 150 mg potahované tablety Roxithromycin ratiopharm 300 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Roxithromycinum 150 mg nebo 300 mg v 1 potahované tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: glukóza, sodík, propylenglykol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Popis přípravku: _Roxithromycin ratiopharm 150 mg _ Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety _Roxithromycin ratiopharm 300 mg _ Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TE RAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Roxithromycin ratiopharm je indikován k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganizmy citlivými na roxithromycin: Infekční onemocnění dýchacích cest Komunitní pneumonie, zvláště pneumonie vyvolané patogeny _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci _(ornitóza) nebo _Chlamydia pneumoniae_ (TWAR). Tonzilitida a faryngitida vyvolané bakterií _Streptoccocus pyogenes_ u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na beta-laktamová antibiotika, nebo u kterých je taková léčba nevhodná z jiného důvodu. Urogenitální infekce vyvolané _Chlamydi_ _í_ _ trachomatis_. Infekce měkkých tkání vyvolaných _Streptoccocus pyogenes_ u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na beta-laktamová antibiotika, nebo u kterých je taková léčba nevhodná z jiného důvodu. V úvahu je třeba brát oficiální/národní doporučení, týkající se rezistence bakterií a vhodného užití a správného předepisování antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/11 Tablety se užívají minimálně 15 minut před jídlem. Obvyklá dávka je 150 mg roxithromycinu dvakrát denně (tj. každých 12 hodin). Pacienti s pneumonií mohou eventuálně užívat dávku 300 mg jedno Lugege kogu dokumenti