Roxi-CT 300mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Roxithromycin

Saadav alates:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kood:

J01FA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Roxithromycin

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2002-06-26

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ROXI-CT 300 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Roxi-CT 300 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Roxi-CT 300 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Roxi-CT 300 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Roxi-CT 300 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROXI-CT 300 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Roxi-CT 300 mg_
ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der
Wirkstoff von
_Roxi-CT _
_300 mg_
, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die
Eiweißsynthese in der
Bakterienzelle.
_Roxi-CT 300 mg_
wird angewendet
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger:
_ _
_Infektionen der Atemwege _
- Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie),
insbesondere durch bestimmte
Erreger wie Chlamydien oder Mykoplasmen hervorgerufene
Lungenentzündungen
- Keuchhusten
- Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich _
- Entzündungen der Mandeln, des Rachens und des Mittelohrs bei
Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet ist.
-

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ROXI-CT 150 mg Filmtabletten _
_ROXI-CT 300 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Roxi-CT 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin
_Roxi-CT 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxi-CT 150 mg Filmtabletten _
weiße bis cremefarbige, runde, konvexe Filmtablette
_Roxi-CT 300 mg Filmtabletten _
weiße bis nahezu weiße, runde, konvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittachi_
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_
(TWAR).
-
Keuchhusten
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
-
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
β-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht
geeignet ist.
-
Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika, oder
wenn eine solche
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.
-
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen (mit
Ausnahme von Gonokokken-Infektionen)
2
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von
_Roxi-CT Filmtabletten_
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach