ROXETIN

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

Saadav alates:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kood:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

Terapeutiline ala:

ANTIDEPRESSIVOS

Toote kokkuvõte:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029802980019 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029802980027 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029802980035 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029802980043 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029802980051 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029802980061 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029802980078 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029802980086 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2002-01-30

Infovoldik

_SUPERA FARMA LABORATÓRIOS _
Avenida das Nações Unidas, 22532 Bloco 1 – Vila Almeida – CEP
04795‐000 – São Paulo – SP
Tel/Fax: 11 – 5525 3200
ROXETIN®
(CLORIDRATO DE PAROXETINA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
_SUPERA FARMA LABORATÓRIOS _
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROXETIN®
CLORIDRATO DE PAROXETINA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos revestidos de 20 mg de
cloridrato de paroxetina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de
paroxetina……….....................................................................22,8
mg*
* equivalente a 20 mg de paroxetina.
excipiente q.s.p.
...........................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de silício,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, polisorbato 80,
macrogol 6000.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ROXETIN®
é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das
condições abaixo:
- depressão (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não
tenham sido eficazes);
- comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
- ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de
lugares abertos (agorafobia);
- ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo
em situações rotineiras), inclusive em
situações que exigem contato social;
- ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro, assalto
ou desastre natural, como enchente ou terremoto.
ROXETIN®
não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores
de 18 anos (vide
USO EM CRIANÇAS E
ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS E O QUE

Toote omadused

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ROXETIN®
(CLORIDRATO DE PAROXETINA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
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04795‐000 – São Paulo – SP
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROXETIN®
CLORIDRATO DE PAROXETINA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos revestidos de 20 mg de
cloridrato de paroxetina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de
paroxetina……….....................................................................22,8
mg*
* equivalente a 22,8mg de cloridrato de paroxetina
excipiente qsp
..................................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de silício,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, polisorbato 80,
macrogol 6000.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
DEPRESSÃO
Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos,
inclusive depressão reativa e grave e
depressão acompanhada de ansiedade. Após uma resposta satisfatória
inicial, a continuação da terapia com
ROXETIN®
é eficaz na prevenção de recidiva da depressão.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS