Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3824 MENTHON; 11077 LEVOMENTHOL; 3162 BORNEOL
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array
A05AX
3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3824 MENTHON; 11077 LEVOMENTHOL; 3162 BORNEOL
Enterosolventní měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
JINÁ LÉČIVA K TERAPII ONEMOCNĚNÍ ŽLUČOVÝCH CEST
Kód SÚKL: 0092095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058730 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093022 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS77391/2014 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROWACHOL ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY alfa-pinen / beta-pinen / kamfen / cineol / menthon / levomenthol / borneol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rowachol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rowachol užívat 3. Jak se přípravek Rowachol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rowachol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROWACHOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rowachol tobolky se užívá k podpůrné léčbě při tvorbě žlučových kamenů, pokud již k léčbě žlučových kamenů užíváte léky obsahující žlučové kyseliny (které Vám předepsal lékař), nebo pokud jste podstoupil(a) zákrok zvaný litotripse (rozdrcení žlučových kamenů rázovou vlnou). Přípravek svým účinkem povzbuzuje tvorbu a vylučování žluči a zmírňuje křeče hladkého svalstva žlučových cest, a podílí se na rozpouštění a vyloučení žlučových kamenů. Přípravek Rowachol užívejte pouze, pokud je Vám známo, že trpíte tímto onemocněním a léč Lugege kogu dokumenti
1/4 SP.ZN. SUKLS77391/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rowachol enterosolventní měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje: alfa-pinen 13,6 mg, beta-pinen 3,4 mg, kamfen 5,0 mg, cineol 2,0 mg, menthon 6,0 mg, levomenthol 32,0 mg, borneol 5,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní měkká tobolka. Popis přípravku: zelené, kulaté, měkké želatinové tobolky, obsahující čirou světle žlutou až nazelenalou tekutinu aromatického pachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Adjuvantní terapie cholelitiázy (disoluce a/nebo vylučování biliárních konkrementů) v souvislosti s podáváním žlučových kyselin nebo s litotripsí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí: 1 až 2 tobolky 3x denně před jídlem. Tobolky se polykají v celku. Pediatrická populace: _ _ Jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje, tento přípravek není určen pro děti a dospívající (viz bod 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před zahájením konzervativní léčby choledocholitiázy je třeba si uvědomit, že žlučové kameny v duktu mohou způsobit klinické komplikace jako je obstrukční žloutenka, ascendentní cholangitida, pankreatitida apod. Pacientovi se doporučuje žlučníková dieta se sníženým obsahem cholesterolu. Během léčby se může objevit říhání a mátová chuť v ústech po jídle. Tyto obtíže je možno zmírnit nebo odstranit užitím přípravku na lačno třicet minut před jídlem. _Pediatrická populace_ _ _ 2/4 Tento přípravek není určen pro děti a dospívající, jelikož pro tuto populaci nejsou k dispozici dostatečné údaje (viz bod 4.2). Pomocné látky Přípravek Rowachol obsahuje sod Lugege kogu dokumenti