ROSUVASTATINA FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ROSUVASTATINA CALCICA

Saadav alates:

Farmalider, S.A.

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ROSUVASTATIN CALCICA

Koostis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Terapeutiline ala:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina

Toote kokkuvõte:

ROSUVASTATINA FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/11/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2016-11-23

Infovoldik

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina
Farmalider
3. Cómo tomar Rosuvastatina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Rosuvastatina Farmalider pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA FARMALIDER PORQUE:

Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted
tiene riesgo de padecer un
ataque al corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el
colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento
en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus
niveles de colesterol. Debe mantener
una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar
realizando ejercicio físico mientras
esté en tratamiento con Rosuvastatina Farmalider
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros pro

Toote omadused

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Farmalider 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Rosuvastatina Farmalider 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Rosuvastatina Farmalider 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Rosuvastatina Farmalider 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 45,720 mg de lactosa monohidrato.
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 91,440 mg de lactosa monohidrato.
20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 182,880 mg de lactosa monohidrato.
40 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 234,445 mg de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
5 mg: Comprimidos recubiertos con película EFG.
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, con el grabado “15”
en una cara y “5” en otra cara.
10 mg: Comprimidos recubiertos con película EFG.
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, con el grabado “15”
en una cara y “10” en otra cara.
20 mg: Comprimidos recubiertos con película EFG.
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, con el grabado “15”
en una cara y “20” en otra cara.
40 mg: Comprimidos recubiertos con película EFG.
Comprimidos ovalados, biconvexos, amarillos, con el grabado “15”
en una cara y “40” en otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia
primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar
heterocigótica)