Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
5 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 5.2 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s) - 5 mg
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5639810 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Comercializado
Autorizado
2015-03-02
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rosuvastatina Azevedos, 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Azevedos, 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Azevedos, 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Azevedos, 40 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.t O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Azevedos 3. Como tomar Rosuvastatina Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina Azevedos e para que é utilizado Rosuvastatina Azevedos pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Azevedos porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Azevedos é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. - Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Azevedos deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exerc Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Azevedos 5 mg, comprimido revestido por pelicula Rosuvastatina Azevedos 10 mg, comprimido revestido por pelicula Rosuvastatina Azevedos 20 mg, comprimido revestido por pelicula Rosuvastatina Azevedos 40 mg, comprimido revestido por pelicula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 45,72 mg de lactose monohidratada. 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 91,44 mg de lactose monohidratada. 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 182,88 mg de lactose monohidratada. 40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 234,44 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 5 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação “5” numa das faces e “15” noutra. 10 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação “10” numa das faces e “15” noutra. 20 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação “20” numa das faces e “15” noutra. 40 mg: Comprimido revestido por película. Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação “40” numa das faces e “15” noutra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sem Lugege kogu dokumenti