Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rosuvastatiin
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
C10AA07
rosuvastatiin
20mg 20TK; 20mg 100TK; 20mg 42TK; 20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 84TK; 20mg 90TK; 20mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Tiefenbacher 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Tiefenbacher 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Rosuvastatin Tiefenbacher ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Tiefenbacher’i võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin Tiefenbacher’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin Tiefenbacher’it säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN TIEFENBACHER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rosuvastatin Tiefenbacher kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud raviks Rosuvastatin Tiefenbacher’it, sest - teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajurabandusse (ajuinsulti). Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks veres. Rosuvastatin Tiefenbacher’i kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajurabandusse või sarnastesse terviseprobleemidesse. Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimega a Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Tiefenbacher 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Tiefenbacher 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 20 mg või 40 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). INN. Rosuvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 5 mg tablett sisaldab 48,98 mg laktoosmonohüdraati. Üks 10 mg tablett sisaldab 97,97 mg laktoosmonohüdraati. Üks 20 mg tablett sisaldab 195,94 mg laktoosmonohüdraati. Üks 40 mg tablett sisaldab 175,09 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerkattega tablett. Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg: ümmargune, kaksikkumer, kollane õhukese polümeerikattega tablett. Rosuvastatin Tiefenbacher 10, 20 mg: ümmargune, kaksikkumer, roosa poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tablett. Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg: ovaalne, kaksikkumer, roosa poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10- aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL-aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), tä Lugege kogu dokumenti