ROSUVASTATIN TIEFENBACHER 10MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rosuvastatiin

Saadav alates:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatiin

Annus:

10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 98TK; 10mg 42TK; 10mg 28TK; 10mg 60TK; 10mg 50TK; 10mg 90TK; 10mg 14TK; 10mg 56TK; 10mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Tiefenbacher 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Tiefenbacher 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Tiefenbacher ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Tiefenbacher’i võtmist
3.
Kuidas Rosuvastatin Tiefenbacher’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosuvastatin Tiefenbacher’it säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN TIEFENBACHER JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Rosuvastatin Tiefenbacher kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks.
Teile on määratud raviks Rosuvastatin Tiefenbacher’it, sest
-
teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk
haigestuda südamelihaseinfarkti
või ajurabandusse (ajuinsulti).
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei
piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks veres.
Rosuvastatin Tiefenbacher’i
kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja
kehalisi harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda
südamelihaseinfarkti, ajurabandusse
või sarnastesse terviseprobleemidesse.
Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid
terviseprobleeme võib põhjustada haigus
nimega a

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Tiefenbacher 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Tiefenbacher 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 20 mg või 40 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 5 mg tablett sisaldab 48,98 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 10 mg tablett sisaldab 97,97 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 20 mg tablett sisaldab 195,94 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 40 mg tablett sisaldab 175,09 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerkattega tablett.
Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg: ümmargune, kaksikkumer, kollane
õhukese polümeerikattega tablett.
Rosuvastatin Tiefenbacher 10, 20 mg: ümmargune, kaksikkumer, roosa
poolitusjoonega õhukese
polümeerikattega tablett.
Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg: ovaalne, kaksikkumer, roosa
poolitusjoonega õhukese
polümeerikattega tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas
heterosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb)
ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-
aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja
teised mittefarmakoloogilised meetmed
(nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile
ja muudele vere lipiidisisaldust
vähendavatele meetmetele (nt LDL-aferees) või kui nimetatud meetmeid
ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), tä