Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rosuvastatiin
Teva B.V.
C10AA07
rosuvastatiin
10mg 50TK; 10mg 90TK; 10mg 84TK; 10mg 250TK; 10mg 20TK; 10mg 30TK; 10mg 15TK; 10mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROSUVASTATIN TEVA PHARMA, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROSUVASTATIN TEVA PHARMA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - RAVIM ON VÄLJA KIRJUTATUD ÜKSNES TEILE . Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rosuvastatin Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Teva Pharma võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin Teva Pharmat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin Teva Pharmat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN TEVA PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rosuvastatin Teva Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. TEILE ON MÄÄRATUD RAVIKS ROSUVASTATIN TEVA PHARMA, SEST: - teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil esineb südamelihaseinfarkti või ajurabanduse (insult) risk. Rosuvastatin Teva Pharmat kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel. Teile on soovitatud võtta statiini, sest toitumisharjumuste muutmisest ja rohkematest kehalistest harjutustest ei piisanud teie vere kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Rosuvastatin Teva Pharma kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti, ajurabanduse või sarnaste terviseprobleemide esinemise riski. Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja teisi terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõ Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin Teva Pharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Teva Pharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ _Rosuvastatin Teva Pharma, 10 mg _ Üks tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). _Rosuvastatin Teva Pharma, 20 mg _ Üks tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). INN. _Rosuvastatinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Rosuvastatin Teva Pharma, 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 95 mg laktoosi. Rosuvastatin Teva Pharma, 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 190 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. _Rosuvastatin Teva Pharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:_ roosad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „10“ ja teisel küljel on poolitusjoon; läbimõõt 7 mm. _Rosuvastatin Teva Pharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:_ roosad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisel küljel on poolitusjoon; läbimõõt 9 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel, kellel on Lugege kogu dokumenti