Rosuvastatin "Mylan" 5 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Rosuvastatin calcium

Saadav alates:

Mylan AB

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rosuvastatin calcium

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2019-05-12

Infovoldik

SIDE 1 AF 9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ROSUVASTATIN MYLAN 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Mylan
3.
Sådan skal du tage Rosuvastatin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rosuvastatin Mylan indeholder det aktive stof rosuvastatin, som
tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes statiner.
Du har fået ordineret dette lægemiddel, fordi:
•
Du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan du risikere at få
en blodprop i hjertet eller et
slagtilfælde. Rosuvastatin Mylan anvendes hos voksne, unge og børn
på 6 år og derover til
behandling af forhøjet kolesterol.
•
Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere
motion ikke var nok til at sænke
dit kolesteroltal. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost
og med at motionere, mens du
tager Rosuvastatin Mylan.
Eller
•
Du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i
hjertet, et slagtilfælde eller
helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og andre problemer kan skyldes en
sygdom, der hedder aterosklerose
(å

Toote omadused

8. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31145
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder rosuvastatincalcium svarende
til 5 mg rosuvastatin.
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder rosuvastatincalcium svarende
til 10 mg
rosuvastatin.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder rosuvastatincalcium svarende
til 20 mg
rosuvastatin.
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder rosuvastatincalcium svarende
til 40 mg
rosuvastatin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_Lactose_
5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,492 mg lactose.
10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 25.84 mg lactose.
20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 51.68 mg lactose.
40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 103.36 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5
mg
_dk_hum_61021_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Gul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 4,3
mm, der er mærket
med ‘M’ på den ene side og ‘RS’ på den anden side.
10
mg
Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på
5,55 mm, der er
mærket med ‘M’ på den ene side og ‘RS1’ på den anden side.
20
mg
Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på
7,14 mm, der er
mærket med ‘M’ på den ene side og ‘RS2’ på den anden side.
40
mg
Lyserød, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler 11,5×7
mm og er mærket med
‘M’ på den ene side og ‘RS4’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi (type
IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre
ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og væ