Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Rosuvastatinkalsium
Glenmark Arzneimittel GmbH
C10AA07
Rosuvastatinkalsium
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Beholder av plast 100 stk
C
Markedsført
2020-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ROSUVASTATIN GLENMARK 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN GLENMARK 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN GLENMARK 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN GLENMARK 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • TA VARE PÅ DETTE PAKNINGSVEDLEGGET. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rosuvastatin Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Glenmark 3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rosuvastatin Glenmark er og hva det brukes mot Rosuvastatin tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner. Du har fått Rosuvastatin Glenmark fordi: • Du har et HØYT KOLESTEROLNIVÅ. Dette betyr at du er UTSATT FOR Å RAMMES AV HJERTEINFARKT ELLER SLAG. Rosuvastatin Glenmark brukes hos voksne, ungdom og barn over 6 år for å behandle høyt kolesterol. Du har blitt rådet til å bruke et statin fordi kolesterolnivåene dine ikke ble tilstrekkelig forbedret av kostholdsendringer og økt mosjon. Du bør fortsette å mosjonere og følge et kolesterolsenkende kosthold mens du tar Rosuvastatin Glenmark. Eller • Det er andre forhold som øker din RISIKO FOR Å RAMMES AV HJERTEINFARKT, SLAG eller tilknyttede helseproblemer. Hjerteinfarkt, slag og andre problemer kan skyldes en sykdom som kalles ateroskler Lugege kogu dokumenti
1. LEGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder enten 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). 5 mg: Hver tablett inneholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 17,43 mg laktosemonohydrat. 10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 34,87 mg laktosemonohydrat. 20 mg: Hver tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 69,73 mg laktosemonohydrat. 40 mg: Hver tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 139,47 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 5 mg tablett: Rosuvastatin Glenmark 5 mg er rosa, filmdrasjerte, runde tabletter med størrelse på ca. 4,5 mm merket med “G” på den ene siden og “C” på den andre siden av tabletten. 10 mg tablett: Rosuvastatin Glenmark 10 mg er rosa, filmdrasjerte, runde tabletter med størrelse på ca. 5,5 mm, merket med “G” på den ene siden og “D” på den andre siden av tabletten. 20 mg tablett: Rosuvastatin Glenmark 20 mg er rosa, filmdrasjerte, runde tabletter med størrelse på ca. 7,0 mm, merket med “G” på den ene siden og “O” på den andre siden av tabletten. 40 mg tablett: Rosuvastatin Glenmark 40 mg er rosa, filmdrasjerte, ovale tabletter med størrelse på ca. 11,6 x 7,0 mm, merket med “G 264” på den ene siden og “40” på den andre siden av tabletten. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Voksne, ungdom og barn fra 6 år med primær hyperkolesterolemi (type IIa, ink Lugege kogu dokumenti