ROSUVASTATIN/ EZETIMIBE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rosuvastatiin+esetimiib

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

C10BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatiin+ezetimibe

Annus:

20mg+10mg 60TK; 20mg+10mg 28TK; 20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
rosuvastatiin/esetimiib (
_rosuvastatinum/ezetimibum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rosuvastatin/Ezetimibe Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosuvastatin/Ezetimibe Teva võtmist
3.
Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab ühes tabletis kahte erinevat
toimeainet. Üks toimeainetest on
statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin ja teine toimeaine on
esetimiib.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud
patsientidel üldkolesterooli,
„halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks
nimetatavate rasvhapete sisalduse
vähendamiseks veres. Lisaks suurendab see ka „hea“ kolesterooli
(HDL-kolesterool) sisaldust. Ravimi
toimel väheneb kolesteroolisisaldus kahel viisil: see vähendab teie
seedetraktist imenduva kolesterooli
ja keha enda poolt toodetava kolesterooli hulka.
Enamikul inimestel kõrge kolesteroolisisaldus enesetunnet ei mõjuta,
sest ei tekita sümptomeid.
Ravimata jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele,
põhjustades veresoonte
kitsenemist.
Mõnikord võivad need kitsenenud veresoo

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja
10 mg esetimiibi.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja
10 mg esetimiibi.
INN.
_Rosuvastatinum, ezetimibum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg õhukese
polümeerikattega tablett
sisaldab 190,5 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Beežid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
läbimõõduga ligikaudu
10 mm, ühel küljel on pimetrükk „EL 4“.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, läbimõõduga ligikaudu
10 mm, ühel küljel on pimetrükk „EL 3“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarne hüperkolesteroleemia
Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud
patsientidel, kellel rosuvastatiini ja
esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena
kombinatsioonravimi samades annustes on
andnud piisavaid ravitulemusi.
Kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine
Kardiovaskulaarsete juhtude riski vähendamine patsientidel, kellel on
südame isheemiatõbi ja
anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja
esetimiibi samaaegne manustamine
eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud
piisavaid ravitulemusi.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsient peab o