Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C10AA07
Rosuvastatinum
40 mg
tabletki powlekane
15 tabl., 5909991032432, Rp; 20 tabl., 5909991032449, Rp; 28 tabl., 5909991032456, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909991032463, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909991032500, Rp; 60 tabl., 5909991032470, Rp; 98 tabl., 5909991032487, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991032494, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909991032531, Rp; 500 tabl., 5909991032548, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ROSUVASTATIN AUROBINDO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN AUROBINDO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN AUROBINDO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN AUROBINDO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub far maceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosuvastatin Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Aurobindo 3. Jak stosować lek Rosuvastatin Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin Aurobindo należy do grupy leków zwanych statynami. Lekarz przepisał lek Rosuvastatin Aurobindo, ponieważ: Pacjent ma DUŻE STĘŻENIE CHOLESTEROLU . Oznacza to, że występuje u niego RYZYKO ATAKU SERCA LUB UDARU Lekarz zalecił stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające dla odpowiedniego zmniejszenia stężenia cholesterolu. Podczas stosowania leku Rosuvastatin Aurobindo należy utrzymywać dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia. Lub U pacjenta występują i nne czynniki zwiększające ryzyko ataku serca, udaru lub innych podobnych problemów zdrowotnych. Lugege kogu dokumenti
. 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Aurobindo 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Aurobindo 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Aurobindo 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Aurobindo 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej rozuwastatyny). Substancje pomocnicze: Każda tabletka 5 mg zawiera 48 mg laktozy. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda 5 mg tabletka zawiera 22,939 mg laktozy jednowodnej, 0,007 mg czerwieni Allura AC i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej. Substancja pomocnicze o znanym działaniu Każda 10 mg tabletka zawiera 45,878 mg laktozy jednowodnej, 0,015 mg czerwieni Allura AC i 0,013 mg żółcieni pomarańczowej. Substancja pomocnicze o znanym działaniu Każda 20 mg tabletka zawiera 91,755 mg laktozy jednowodnej, 0,029 mg czerwieni Allura AC i 0,025 mg żółcieni pomarańczowej. Substancja pomocnicze o znanym działaniu Każda 40 mg tabletka zawiera 183,510 mg laktozy jednowodnej, 0,059 mg czerwieni Allura AC i 0,051 mg żółcieni pomarańczowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Rosuvastatin Aurobindo tabletki 5 mg : Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytł oczonym napisem 'J' na jednej stronie i ' 53 'na drugiej stronie. Rozmiar 5,8 mm x 3,8 mm. Rosuvastatin Aurobindo tabletki 10 mg: Różowe, okrągłe (średnica 5,8 mm), dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '54 'na drugiej stronie. Rosuvastatin Aurobindo tabletki 20 mg: Różowe, okrągłe (średnica 7,4 mm), dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '55 'na drugiej stronie. Rosuvastatin Aurobindo tabletki 40 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '56 'na drugiej stronie. Rozmiar 12,1 mm x 7 mm. . 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE K Lugege kogu dokumenti