Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rosuvastatiin
Actavis Group Ptc ehf.
C10AA07
rosuvastatiin
5mg 60TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK; 5mg 98TK; 5mg 100TK; 5mg 28TK; 5mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Rosuvastatin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse Rosuvastatin Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud Rosuvastatin Actavis, sest: - teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajuinsulti. Rosuvastatin Actavis't kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei ole piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Rosuvastatin Actavis’e kasutamise ajal peate te jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi või nendega seotud terviseprobleemide ohtu. Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi terviseprobleeme võ Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Rosuvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Üks tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Üks tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Üks tabeltt sisaldab 40 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). INN. Rosuvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 5 mg tablett sisaldab 32,15 mg laktoosmonohüdraati. Üks 10 mg tablett sisaldab 64,30 mg laktoosmonohüdraati. Üks 20 mg tablett sisaldab 128,60 mg laktoosmonohüdraati. Üks 40 mg tablett sisaldab 257,21 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 5 mg tabletid: Valged, ümmargused, läbimõõduga 5,5 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid märgistusega “ST 1” ühel küljel. 10 mg tabletid: Roosad, ümmargused, läbimõõduga 7 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid märgistusega “ST 2” ühel küljel. 20 mg tabletid: Roosad, ümmargused, läbimõõduga 9 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid märgistusega “ST 3” ühel küljel. 40 mg tabletid: Roosad, ovaalsed, mõõtudega 16 mm x 8 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid märgistusega “ST 4” ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6- aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisava Lugege kogu dokumenti