Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rosuvastatiin
Antibiotice S.A.
C10AA07
rosuvastatiin
20mg 30TK; 20mg 60TK; 20mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Rosuchen, 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuchen, 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuchen, 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuchen, 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rosuchen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuchen’i võtmist 3. Kuidas Rosuchen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuchen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rosuchen ja milleks seda kasutatakse Rosuchen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud raviks Rosuchen, sest: - teil on kõrge kolesteroolisisaldus veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajuinsulti. Rosuchen’i kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6-aastat või vanemad. - teile on soovitatud kasutada statiini, sest toitumisharjumuste muutmine ja suurem kehaline aktiivsus ei ole olnud piisavad kõrgenenud kolesteroolisisalduse langetamiseks veres. Rosuchen’i kasutamise ajal peate jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi; või - teil on teised tegurid, mis tõstavad infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski. Infarkti, insulti ja nendega sarnaseid terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroosi põhjustavad arteritesse tekkivad rasvladestused. Miks on oluline Rosuc Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuchen, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuchen, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuchen, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuchen, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rosuchen 5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg rosuvastatiini 5,2 mg rosuvastatiinkaltsiumina. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80,00 mg laktoosmonohüdraati, päikeseloojangukollast FCF (E110). Rosuchen 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini 10,4 mg rosuvastatiinkaltsiumina. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80,00 mg laktoosmonohüdraati, päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC alumiiniumlakki (E129). Rosuchen 20 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini 20,8 mg rosuvastatiinkaltsiumina. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160,00 mg laktoosmonohüdraati, päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC alumiiniumlakki (E129). Rosuchen 40 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg rosuvastatiini 41,6 mg rosuvastatiinkaltsiumina. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160,00 mg laktoosmonohüdraati. INN. Rosuvastatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Rosuchen 5 mg Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 7,0 mm. Rosuchen 10 mg Roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 7,0 mm. Rosuchen 20 mg Roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 9,0 mm. Rosuchen 40 mg Valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 9,0 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp Lugege kogu dokumenti