ROSUCARD 10MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rosuvastatiin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatiin

Annus:

10mg 90TK; 10mg 100TK; 10mg 84TK; 10mg 30TK; 10mg 28TK; 10mg 98TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROSUCARD 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROSUCARD 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosuvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ROSUCARD ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ROSUCARD’i võtmist
3.
Kuidas ROSUCARD’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ROSUCARD’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROSUCARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ROSUCARD kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse statiinideks.
Teile on ROSUCARD määratud seetõttu, et
-
teil on kolesterooli sisaldus kõrge. See tähendab, et te olete
insuldi või infarkti saamise
kõrgendatud riskigrupis. ROSUCARD’i kasutatakse täiskasvanutel,
noorukitel ja 6-aastastel või
vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei ole
piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. ROSUCARD’i kasutamise
ajal peate te jätkama
kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda
südamelihaseinfarkti, ajurabandusse
või sarnastesse terviseprobleemidesse.
Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid
terviseprobleeme põhjustab haigus nimega
ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse
(veresoontesse) tekivad rasva päritolu
ladestused.
MIKS ON OLULINE ROSUCARD’I
PIDEVALT KASUTADA
ROSUCARD’i kasutatakse vähendamaks vere

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ROSUCARD 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ROSUCARD 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
ROSUCARD 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,4
mg rosuvastatiinkaltsiumi,
mis vastab 10 mg rosuvastatiinile.
ROSUCARD 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,8
mg rosuvastatiinkaltsiumi,
mis vastab 20 mg rosuvastatiinile
INN:
_Rosuvastatinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
ROSUCARD 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 60 mg
laktoosmonohüdraati.
ROSUCARD 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 120 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
ROSUCARD 10 mg: heleroosad, õhukese polümeerikattega, ovaalsed,
kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, pikkusega ligikaudu 8,8 mm ja laiusega
ligikaudu 4,5 mm. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
ROSUCARD 20 mg: roosad, õhukese polümeerikattega, ovaalsed,
kaksikkumerad tabletid, pikkusega
ligikaudu 11,1 mm ja laiusega ligikaudu 5,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia ravi
-
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne
perekondlik
hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb)
ravi täiskasvanutel, noorukitel ja
üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis
ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu
langus) ei anna piisavaid
tulemusi.
-
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-
aastastel lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust
vähendavatele meetmetele (nt
LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt