Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Alkaloid-int d.o.o.
C10AA07
rosuvastatin
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - alumínium/alumínium - OGYI-T-23454 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - alumínium/alumínium - OGYI-T-23454 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933
Generikus
2018-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPUIDO 5 MG FILMTABLETTA ROPUIDO 10 MG FILMTABLETTA ROPUIDO 20 MG FILMTABLETTA ROPUIDO 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropuido filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropuido filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropuido filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropuido filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPUIDO FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropuido a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A ROPUIDO FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ÖNNEK KEZELŐORVOSA, MERT: Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Önnél fennáll a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata. A Ropuido filmtablettát a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert az étrendváltoztatás és a több testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökke Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Ropuido 5 mg filmtabletta Ropuido 10 mg filmtabletta Ropuido 20 mg filmtabletta Ropuido 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg rozuvasztatint tartalmaz rozuvasztatin-kalcium formában filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 101,86 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 5 mg-os filmtablettánként. 96,79 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 10 mg-os filmtablettánként. 193,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 20 mg-os filmtablettánként. 174,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 40 mg-os filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Ropuido 5 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „5” és felette „ROS” mélynyomású jelöléssel ellátva. Ropuido 10 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „10” és felette „ROS” mélynyomású jelöléssel ellátva. Ropuido 20 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „20” és felette „ROS” mélynyomású jelöléssel ellátva. Ropuido 40 mg filmtabletta: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, 6,8 × 11,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „40” és felette „ROS” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a heterozygota familiaris hypercholesterinaemiát) vagy kevert dyslipidaemiában (IIb típus) szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kiegészítő kezelésére javallott a diéta mellett, amikor a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre (testmozgás, testtömegcsökkentés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció. Homozygota familiaris hypercholesterinaemiában szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves v Lugege kogu dokumenti