ROPIVACAINE KABI süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ropivakaiin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

N01BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ropivakaiin

Annus:

5mg 1ml 10ml 1TK; 5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 10ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROPIVACAINE KABI, 5 MG/ML SÜSTELAHUS
ropivakaiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
muu tervishoiutöötajaga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või muu
tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ropivacaine Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada, enne kui teile manustatakse Ropivacaine Kabi’t
3.
Kuidas Ropivacaine Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropivacaine Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROPIVACAINE KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
•
Ropivacaine Kabi sisaldab toimeainena ropivakaiinvesinikkloriidi.
•
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Ropivacaine Kabi 5 mg/ml süstelahust kasutatakse
•
täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel nende kehaosade
TUIMESTAMISEKS
(anesteesia),
mida hakatakse opereerima. Seda süstitakse teie lülisamba alaosasse.
See vaigistab kiiresti
valutundlikkuse vöökohast allpool piiratud ajaks (tavaliselt 1…2
tunniks). Seda nimetatakse
spinaalblokaadiks (spinaalanesteesiaks).
•
lastel vanuses 1…12 aastat kehaosade
TUIMESTAMISEKS
(anesteesia). Seda kasutatakse valu
ärahoidmiseks või valuvaigistava toime saamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE ROPIVACAINE KABI’T
_ _
ROPIVACAINE KABI’T EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete
ROPIVAKAIINVESINIKKLORIIDI
või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes
ALLERGILINE
;
-
kui olete teiste sama klassi lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin või
bupivakaiin) suhtes
allergiline;
-
kui teile on öeldud, et teie
VEREMAHT ON VÄHENENUD
(hüpovoleemia);
-
tuimestuse tekitamiseks teatud kehaosades
SÜSTENA VE

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropivacaine Kabi, 5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab 5 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
INN:
_Ropivacainum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 10 ml ampull sisaldab 1,38 mmol (ehk 31,7 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, värvitu lahus, mille pH on 4,0…6,0 ja osmolaalsus
255…305 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid:
•
intratekaalne manustamine kirurgiliseks anesteesiaks.
Väikelapsed alates 1 aasta vanusest ning 12-aastased ja nooremad
lapsed
Ägeda valu ravi (peri- ja postoperatiivne):
•
ühekordne perifeerse närvi blokaad.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ropivacaine Kabi’t tohib kasutada vaid regionaalanesteesia
kogemusega arst või tema pideva
järelevalve all.
INTRATEKAALNE MANUSTAMINE KIRURGILISEKS ANESTEESIAKS
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid _
Alljärgnevas tabelis on toodud intratekaalsete blokaadide
annustamissoovitused täiskasvanutele.
Efektiivse blokaadi saavutamiseks tuleb kasutada väikseimat toimivat
annust. Annuse määramisel on
oluline roll arsti kliinilisel kogemusel ning sellel, kui palju on
arstil informatsiooni patsiendi füüsilise
seisundi kohta.
2
_ANNUSTAMINE INTRATEKAALSEKS BLOKAADIKS TÄISKASVANUTELE _
KONTSENTRATSIOON
MG/ML
MAHT
ML
ANNUS
MG
ALGUS
MINUTITES
KESTUS
TUNDIDES
KIRURGILINE
ANESTEESIA
INTRATEKAALNE
MANUSTAMINE
Kirurgia
5,0
3…5
15…25
1…5
2…6
_Tabelis on esitatud annused, mida peetakse blokaadi õnnestumiseks
vajalikeks. Need on mõeldud _
_suunisena täiskasvanutel kasutamiseks. Toime alguses ja kestuses
esinevad individuaalsed erinevused. _
_„Annus“ veerus on eeldatav keskmine vajalik annusevahemik.
Lisateabe saamiseks spetsiifiliste _
_blokaaditehnikaid mõjutavate tegurite kohta tuleb vaadata
käsiraamatuid ja lähtuda patsiendi _
_individ