ROPIVACAINE B. BRAUN 2 MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ropivakaiin

Saadav alates:

B. Braun Melsungen AG

ATC kood:

N01BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ropivakaiin

Annus:

2mg 1ml 10ml 20TK; 2mg 1ml 500ml 20TK; 2mg 1ml 400ml 1TK; 2mg 1ml 400ml 20TK; 2mg 1ml 100ml 20TK; 2mg 1ml 100ml 1TK; 2mg 1ml 500ml 1TK; 2mg 1ml 200ml 20TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ropivacaine B. Braun 2 mg/ml, süste-/infusioonilahus
Ropivakaiinvesinikkloriid
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ropivacaine B. Braun ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ropivacaine B. Braun’i manustamist
3.
Kuidas Ropivacaine B. Braun’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropivacaine B. Braun’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ropivacaine B. Braun ja milleks seda kasutatakse
Ravimi toimeaine on ropivakaiinvesinikkloriid.
Ropivacaine B. Braun kuulub lokaalanesteetikumideks (tuimestavad
ravimid) nimetatavate ravimite
rühma. Ropivacaine B. Braun 2 mg/ml süste-/infusioonilahust
kasutatakse ägeda valu leevendamiseks
täiskasvanutel ja igas vanuses lastel. See tuimestab (anesteesia)
kehaosi, nt operatsioonijärgselt.
2.
Mida on vaja teada enne Ropivacaine B. Braun’i manustamist
Ropivacaine B. Braun’i ei tohi teile manustada:
-
kui olete ropivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni ilminguteks võivad olla
nahalööve, sügelus,
hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse.
-
kui olete teiste sama klassi lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin või
bupivakaiin) suhtes
allergiline.
-
tuimestuse tekitamiseks teatud kehaosades süstena veresoonde või
emakakaela sünnitusvalu
leevendamiseks.
-
kui teile on öeldud, et teie veremaht on vähenenud (hüpovoleemia).
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalmainitust kehtib teie puhul,
rääkige enne Ropivacaine B. Braun’i
manustamist oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ropivaca

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropivacaine B. Braun 2 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 2 mg ropivakaiinvesinikkloriidi
(ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Üks 10 ml ampull süste-/infusioonilahust sisaldab 20 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina.
Üks 20 ml ampull süste-/infusioonilahust sisaldab 40 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina.
Üks 100 ml süste/infusioonilahuse pudel sisaldab 200 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
(ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Üks 200 ml süste-/infusioonilahuse pudel sisaldab 400 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
(ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Üks 400 ml süste-/infusioonilahuse pudel sisaldab 800 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
(ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Üks 500 ml süste-/infusioonilahuse pudel sisaldab 1000 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
(ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
INN: Ropivacainum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
3,3 mg/ml naatriumi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Läbipaistev, värvitu lahus, mille pH on 4…6 ja osmolaalsus
270...320 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ägeda valu ravi täiskasvanutel ja noorukitel (> 12-aastased):
-
Pidev epiduraalinfusioon või manustamine vahelduva boolussüstena
postoperatiivse valu korral
või sünnituse ajal.
-
Regionaalblokaad.
-
Pidev perifeerse närvi blokaad pideva infusioonina või
boolussüstetena, nt postoperatiivse valu
korral.
Ägeda valu ravi lastel:
-
Ühekordne ja pidev perifeerse närvi blokaad väikelastel (alates
1-aastastest) ja lastel (≤12-
aastased).
-
Kaudaalne epiduraalblokaad vastsündinutel (0…27-päevased),
imikutel ja väikelastel (28-
päevased kuni 23-kuused) ning lastel (≤12-aastased) (peri- ja
postoperatiivne).
-
Pidev epiduraalinfusioon vastsündinutel (0…27-päevased), imikutel
ja väikelastel (28-päevased
kuni 23-kuused) ning laste