Riik: Itaalia
keel: itaalia
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ropivacaina cloridrato
Industria Farmaceutica Galenica Senese
N01BB09
ropivacaine hydrochloride
5 mg/ml
soluzione iniettabile
iniezione intratecale
5 fiale o 1 siringa preriempita
anestetici locali, amidi
Indicata per somministrazione intratecale in anestesia chirurgica.
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPIVACAINA GALENICA SENESE 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE (Ropivacaina cloridrato) LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA ROPIVACAINA GALENICA SENESE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o l’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ropivacaina Galenica Senese e a cosa serve 2. Prima della somministrazione di Ropivacaina Galenica Senese 3. Come le viene somministrata Ropivacaina Galenica Senese 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropivacaina Galenica Senese 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ROPIVACAINA GALENICA SENESE E A COSA SERVE Il nome del medicinale è “Ropivacaina Galenica Senese soluzione iniettabile”. • Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato. • Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali. Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml è usata per rendere insensibile (anestetizzare) la zona del corpo in cui deve essere eseguito un intervento chirurgico. Ropivacaina Galenica Senese viene iniettata nella parte inferiore della colonna vertebrale. Il dolore viene eliminato rapidamente dalla vita in giù, per un periodo limitato (usualmente da 1 a 2 ore). Questo è noto come “blocco spinale (o spinale)”. 2. PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE D Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene 5.29 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato (equivalente a 5 mg di ropivacaina cloridrato). 1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene52.9 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 50 mg di ropivacaina cloridrato. 1 siringa pre-riempita da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 52,9 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato (equivalente a 50 mg di ropivacaina cloridrato). Eccipienti: Ciascuna fiala da 10 ml contiene 1,37 mmol (31,5 mg) di sodio Ciascuna siringa pre-riempita da 10 ml contiene 1,37 mmol (31,5 mg) di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione chiara e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ropivacaina Galenica Senese 5 mg/ml è indicata per somministrazione intratecale in anestesia chirurgica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ropivacaina Galenica Senese deve essere utilizzata solo da medici esperti in anestesia regionale o sotto la loro supervisione. POSOLOGIA La tabella seguente è una guida al dosaggio per il blocco intratecale negli adulti. La dose da utilizzare deve essere la più bassa richiesta per ottenere un blocco efficace. La dose da somministrare deve essere scelta anche basandosi sull’esperienza del medico e sulla conoscenza dello stato clinico del paziente. CONC. VOLUME DOSE INIZIO DURATA 20/28 Documento reso disponibile da AIFA il 15/03/2014 mg/ml ml mg ATTIVITÀ minuti ore ANESTESIA CHIRURGICA _SOMMIN Lugege kogu dokumenti