ROPINIROLO TEVA ITALIA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Ropinirolo

Saadav alates:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

N04BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ropinirole

Ühikuid pakis:

"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 21 COMPRES

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Ropinirolo

Toote kokkuvõte:

040814117 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814028 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814170 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814220 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814030 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814143 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814194 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814055 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814093 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814168 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814129 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814081 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814182 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814218 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814105 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814131 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814079 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814244 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814206 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814156 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814232 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814067 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814042 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040814016 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPINIROLO TEVA ITALIA 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO TEVA ITALIA 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO TEVA ITALIA 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è ROPINIROLO TEVA ITALIA compresse a rilascio prolungato e
a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROPINIROLO TEVA ITALIA compresse a
rilascio
prolungato
3.
Come prendere ROPINIROLO TEVA ITALIA compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROPINIROLO TEVA ITALIA compresse a rilascio prolungato
6. Contenuto di questo foglio e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPINIROLO TEVA ITALIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E
A CHE COSA
SERVE
Il principio attivo di ROPINIROLO TEVA ITALIA compresse a rilascio
prolungato è il ropinirolo, che
appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati agonisti della dopamina.
Gli agonisti della dopamina
agiscono sul cervello allo stesso modo di una sostanza naturale
chiamata dopamina.
ROPINIROLO TEVA ITALIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO SONO USATE PER
IL TRATTAMENTO
DELLA MALATTIA DI PARKINSON
.
Le persone affette da morbo di Parkinson hanno bassi livelli di
dopamina in alcune parti del cervello.
Il Ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale,
quindi aiuta a ridurre i sintomi del
morbo di Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROPINIR

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROPINIROLO TEVA ITALIA 2 mg compresse a rilascio prolungato
ROPINIROLO TEVA ITALIA 4 mg compresse a rilascio prolungato
ROPINIROLO TEVA ITALIA 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ROPINIROLO TEVA ITALIA_
_2 mg compresse a rilascio prolungato:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
_ROPINIROLO TEVA ITALIA_
_4 mg compresse a rilascio prolungato:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg ropinirolo (come
cloridrato).
_ROPINIROLO TEVA ITALIA_
_8 mg compresse a rilascio prolungato:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipient
i con effetti noti
:
_ROPINIROLO TEVA ITALIA_
_2 mg compresse a rilascio prolungato:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 156,48 mg di lattosio.
_ROPINIROLO TEVA ITALIA_
_4 mg compresse a rilascio prolungato:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 154,32 mg di lattosio.
_ROPINIROLO TEVA ITALIA_
_8 mg compresse a rilascio prolungato:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 149,99 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
_2 mg compresse a rilascio prolungato:_
compresse di colore rosa, biconvesse, di forma ovale
(lunghezza: ca. 15,1 mm, larghezza: ca. 8,1 mm, spessore: ca. 6,0 mm).
_4 mg compresse a rilascio prolungato:_
compresse di colore marrone chiaro opaco, biconvesse, di
forma ovale (lunghezza: ca. 15,1 mm, larghezza: ca. 8,1 mm, spessore:
ca. 6,0 mm).
_8 mg compresse a rilascio prolungato:_
rosso brunastro, biconvesse, di forma ovale (lunghezza:
ca. 15,1 mm, larghezza: ca. 8,1 mm, larghezza: ca. 6,0 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del morbo di Parkinson nelle situazioni cliniche seguenti:
•
In monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare
l'inizio della terapia con la
levodopa
1
Documento reso dis