Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
N04BC04
ropinirole base
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
orale
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE
363 353-3 ou 34009 363 353 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 355-6 ou 34009 363 355 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 356-2 ou 34009 363 356 2 2 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 055-6 ou 34009 388 055 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 056-2 ou 34009 388 056 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/08/2008 Dénomination du médicament ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé Ropinirole (sous forme de chlorhydrate) Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de ROPINIROLE SAINT-GERMAIN est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques ROPINIROLE SAINT-GERMAIN est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de réduire les symp Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/08/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE SAINT-GERMAIN 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipient : 44,9 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé vert, de forme pentagonale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : · traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, · association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Adultes La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE SAINT- GERMAIN doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro- intestinale. Instauration du traitement La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant : Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 Poursuite du traitement Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour). Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les symptômes ne sont pas ou plus suffisamment contrôlés après la phase d’instauration décrite ci-dessus, la dose de ropinirole peut êtr Lugege kogu dokumenti