ROPINIROLE PORTFARMA 8 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ropinirool

Saadav alates:

Portfarma ehf.

ATC kood:

N04BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ropinirool

Annus:

8mg 28TK; 8mg 100TK; 8mg 84TK; 8mg 90TK; 8mg 30TK; 8mg 42TK; 8mg 7TK; 8mg 21TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ropinirole Portfarma 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirole Portfarma 3 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirole Portfarma 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirole Portfarma 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ropinirole Portfarma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ropinirole Portfarma võtmist
3.
Kuidas Ropinirole Portfarma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropinirole Portfarma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ropinirole Portfarma ja milleks seda kasutatakse
Ravimis Ropinirole Portfarma sisalduv toimeaine on ropinirool, mis
kuulub dopamiini agonistideks
nimetatud ravimite rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt
organismiomase aine
dopamiiniga.
Ropinirole Portfarma’t kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.
Parkinsoni tõvega patsientidel on teatud ajuosades madal dopamiini
tase. Ropiniroolil on sarnane
toime organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada
Parkinsoni tõve nähtusid.
2.
Mida on vaja teada enne Ropinirole Portfarma võtmist
Ärge võtke Ropinirole Portfarma’t:
−
kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on raske neeruhaigus;
−
kui teil on maksahaigus.
Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta,
pidage nõu oma arstiga.
Hoi

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropinirole Portfarma 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirole Portfarma 3 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirole Portfarma 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Ropinirole Portfarma 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli
(ropiniroolvesinikkloriidina).
Iga 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 3 mg
ropinirooli
(ropiniroolvesinikkloriidina).
Iga 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg
ropinirooli
(ropiniroolvesinikkloriidina).
Iga 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg
ropinirooli
(ropiniroolvesinikkloriidina).
INN: Ropinirolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,800 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,3380
mg laktoosmonohüdraati ja
0,0040 mg päikeseloojangukollast (E110).
Iga 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,8100
mg päikeseloojangukollast (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: roosad, ümarad,
kaksikkumerad tabletid
läbimõõduga 6,8 ± 0,1 mm ja paksusega 5,5 ± 0,2 mm.
3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: purpurpunased,
ümarad, kaksikkumerad tabletid
läbimõõduga 8,1 ± 0,1 mm ja paksusega 4,7 ± 0,2 mm.
4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: helepruunid,
ovaalsed, kaksikkumerad tabletid
läbimõõduga 12,6 x 6,6±0,1 mm ja paksusega 5,3 ± 0,2 mm.
8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid: punased,
ovaalsed, kaksikkumerad tabletid
läbimõõduga 19,2 x 10,2±0,2 mm ja paksusega 5,2 ± 0,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Parkinsoni tõve ravi:
−
esmane monoteraapia, et edasi lük