Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Ropinirols
Orion Corporation, Finland
N04BC04
Ropinirole
4 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROPINIROLE ORION 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES ROPINIROLE ORION 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES ROPINIROLE ORION 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Ropinirolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ropinirole Orion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ropinirole Orion lietošanas 3. Kā lietot Ropinirole Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ropinirole Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROPINIROLE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ROPINIROLE ORION ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TIEK LIETOTAS PARKINSONA SLIMĪBAS ĀRSTĒŠANAI. Ropinirole Orion aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Dopamīna agonisti iedarbojas uz smadzenēm līdzīgi kā dabiskā viela, ko sauc par dopamīnu. Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos smadzeņu apvidos. Ropinirols darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt Parkinsona slimības simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROPINIROLE ORION LIETOŠANAS NELIETOJIET ROPINIROLE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir ALERĢIJA pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir SMAGA NIERU SLIMĪBA ; • ja Jums ir AKNU SLIMĪBA . Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā var attiekties uz Jums, p Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ropinirole Orion 2 mg ilgstošās darbības tabletes Ropinirole Orion 4 mg ilgstošās darbības tabletes Ropinirole Orion 8 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg ropinirola ( _Ropinirolum_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību:1,71 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg ropinirola ( _Ropinirolum_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,81 mg saulrieta dzeltenā (E110). Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg ropinirola ( _Ropinirolum_ ) (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. 2 mg ilgstošās darbības tabletes: rozā, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, diametrs 6,8 ± 0,1 mm, biezums 5,5 ± 0,2 mm. 4 mg ilgstošās darbības tabletes: gaiši brūnas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, izmērā 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm, biezums 5,3 ± 0,2 mm. 8 mg ilgstošās darbības tabletes: sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, izmērā 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm, biezums 5,2 ± 0,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parkinsona slimības ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem: • sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu levodopas lietošanas uzsākšanu; • kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un rodas terapeitiskā efekta svārstības (“devas beigu” un „sākšanas- beigšanas” ( _on-off_ ) tipa svārstības). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem Ieteicama individuāla devas titrēšana atkarībā no efektivitātes un panesamības. Ropinirole Orion ilgstošās darbības tabletes jālieto vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā. Ilgstošās darbības tabletes var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienrei Lugege kogu dokumenti