ROPINIROLE ORION õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ropinirool

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

N04BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ropinirool

Annus:

5mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ropinirole Orion, 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ropinirole Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teade enne Ropinirole Orion võtmist
3.
Kuidas Ropinirole Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropinirole Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ropinirole Orion ja milleks seda kasutatakse
Ropinirole Orion sisaldab ropinirooli ja seda kasutatakse Parkinsoni
tõve raviks. Parkinsoni tõbe põhjustab
dopamiini vaegus ajus. Toimeaine ropinirool omab ajule dopamiiniga
sarnast mõju.
Ropinrool on mitteergoliinne dopamiini agonist. Parkinsoni tõbe
iseloomustab väljendunud dopamiini
puudus nigrostriataalsüsteemis. Ropinirool vähendab
dopamiinivaegust, stimuleerides striataalseid
dopamiiniretseptoreid.
Ropinirole Orion’i võib kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis levodopaga (Parkinsoni tõve ravim)
ravitulemuse parandamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Ropinirole Orion võtmist
Ärge võtke Ropinirole Orion’i:
-
kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on raske neeru- või maksakahjustus.
-
kui te olete rase, planeerite rasestuda või

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropinirole Orion, 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
0,25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
0,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
1 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
2 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
INN: Ropinirolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 54,25 mg iga
õhukese polümeerikattega
tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
0,25 mg tablett on valge või naturaalne valge, ümmargune,
kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile.
0,5 mg tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
1 mg tablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
2 mg tablett on heleroosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett,
kummaltki poolt sile.
5 mg tablett on sinine, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Parkinsoni tõve ravi:
-
esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist;
-
kombinatsioonis levodopaga, kui levodopa toime nõrgeneb või ei ole
ühtlane ning
terapeutilise efekti kõikumiste („toime lõpu“ või “on-off”
fluktuatsioonide)
vähendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav on ravimi annuse indi