Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ropinirolhydrochlorid

Saadav alates:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ropinirole hydrochloride

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2009-07-07

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL OSTE
2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, pil – Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL OSTE 2 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol Oste und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Oste beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Oste einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Oste aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL OSTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Oste gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird.
Ropinirol Oste wird angewendet für:
·
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS-SYNDROMS
unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless Legs Syndrom).
Das mittelschwere bis schwere Restless Legs Syndrom zeigt sich typischerweise an Patienten, die
Schlafschwie

Toote omadused

FACHINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL OSTE
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
Ropinirol Oste 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Oste 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Oste 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Ropinirol Oste 0,25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,25
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol Oste 0,5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 0,5
mg, Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Oste 1 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 1,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 2,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ropinirol Oste 0,25 mg Filmtabletten sind
weiße bis gebrochen weiße, runde 
Filmtabletten.
Ropinirol Oste 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe,
runde Filmtabletten.
Ropinirol Oste 1 mg Filmtabletten
sind grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol Oste 2 mg Filmtabletten
sind rosafarbene, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen 
Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1)
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1
FACHINFORMATION
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ROPINIROL OSTE
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
Variante mit der Indikation
Restless-Legs-Syndrom
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine