Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-22
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71590.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol beta und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol beta beachten? 3. Wie ist Ropinirol beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol beta aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden und die gleiche Wirkung besitzen wie körpereigenes Dopamin. Sie helfen somit gegen die Symptome der Parkinsonschen Krankheit. Anwendung bei der Parkinsonschen Krankheit Ropinirol wird zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit angewendet. Die Parkinsonsche Krankheit wird durch einen Dopamin-Mangel im Gehirn hervorgerufen. 2- 8 - 2829 Anwendung bei mittelschwerem bis schwerem idiopathischem Rest Lugege kogu dokumenti
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71590.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol beta 1 mg Filmtabletten Ropinirol beta 2 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 0,25 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 48 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Ropinirol beta 1 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 47 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Ropinirol beta 2 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: 46 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette 117115 22 _Ropinirol beta 0,25 mg Filmtabletten_ Weiße bis fast weiße, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „25“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. _Ropinirol beta 0,5 mg Filmtabletten_ Gelbe, erhabene fünfeckige Filmtabletten mit der Prägung „RI“ über „50“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite. _Ropinirol beta 1 mg Lugege kogu dokumenti