Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml
Bayer Animal Health
QN05CM92
Xylazine Hydrochloride
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Xylazinehydrochloride 23.32 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; hond; paard; kat
Xylazine
CTI-code: 041815-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221029700 - CNK-code: 0076901 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1970-12-01
Bijsluiter – NL versie ROMPUN 2 % B. BIJSLUITER 1 / 7 Bijsluiter – NL versie ROMPUN 2 % BIJSLUITER ROMPUN 2% inspuitbare oplossing 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ROMPUN 2% inspuitbare oplossing 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Xylazinehydrochloride 23,32 mg (= xylazine base 20 mg) - Natriumchloride - Natriumbicarbonaat - Methylparahydroxybenzoaat - Water voor injectie q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIES Xylazine is een sedativum, analgeticum en spierrelaxans voor toepassing bij runderen, paarden, honden en katten. Het kan gebruikt worden op 3 verschillende manieren: 1. Alleen, als tranquillizer, om de behandeling, het vasthouden en het transport van dieren te vergemakkelijken of om het mogelijk te maken speciale klinische onderzoeken uit te voeren (bv. catheterisatie, radiografie, onderzoek van de mondholte). 2. In combinatie met een lokaal anaestheticum, om kleinere ingrepen uit te voeren zoals bv. verwijdering van kleine tumoren, tandsteenverwijdering, castraties en klauwamputaties. 3. Als premedicatie, in combinatie met verschillende anaesthetica (in bepaalde protocollen voor algemene anaesthesie). Xylazine kan bij katten eveneens als emeticum worden gebruikt. 5. CONTRA-INDICATIES Alle diersoorten: Niet toedienen aan dieren met bekende nier-, lever-, respiratoire of hart-insufficiëntie. Niet toedienen aan dieren in shocktoestand. Niet toedienen in de laatste maand van de dracht wegens risico op vroeg-geboorte. Niet toedienen aan diabetische dieren. Niet gebruiken in geval van urethra-obstructie en blaasruptuur. Honden en katten: Bij honden en katten mag ROMPUN niet worden gebruikt in geval van slokdarmobstructie, maagtorsie, h Lugege kogu dokumenti
SKP – NL versie ROMPUN 2 % BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 9 SKP – NL versie ROMPUN 2 % 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ROMPUN 2% INSPUITBARE OPLOSSING 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazinehydrochloride 23,32 mg (= xylazine base 20 mg)/ml HULPSTOFF(EN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inspuitbare oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard, rund, hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Xylazine is een sedativum, analgeticum en spierrelaxans voor toepassing bij runderen, paarden, honden en katten. Het kan gebruikt worden op 3 verschillende manieren: 1. Alleen, als tranquillizer, om de behandeling, het vasthouden en het transport van dieren te vergemakkelijken of om het mogelijk te maken speciale klinische onderzoeken uit te voeren (bv. catheterisatie, radiografie, onderzoek van de mondholte). 2. In combinatie met een lokaal anestheticum, om kleinere ingrepen uit te voeren zoals bv. verwijdering van kleine tumoren, tandsteenverwijdering, castraties en klauwamputaties. 3. Als premedicatie, in combinatie met verschillende anesthetica (in bepaalde protocollen voor algemene anesthesie). Xylazine kan bij katten eveneens als emeticum worden gebruikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Alle diersoorten: Niet toedienen aan dieren met bekende nier-, lever-, respiratoire of hartinsufficiëntie. Niet toedienen aan dieren in shocktoestand. Niet toedienen in de laatste maand van de dracht. Niet toedienen aan diabetische dieren. Niet gebruiken in geval van urethra-obstructie en blaasruptuur. Honden en katten: Bij honden en katten mag ROMPUN niet worden gebruikt in geval van slokdarm-obstructie, maagtorsie, hernia e.a. gezien de aanwezigheid van een emetische werking. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Zie onder “Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren”. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK 2 / 9 SKP Lugege kogu dokumenti