Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
TEVA ITALIA S.R.L.
N02CC04
Rizatriptan
" 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 18 COMPRESSE IN B
M
Rizatriptan
041351091 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351014 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351103 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351139 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351089 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351127 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351053 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351077 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351115 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351038 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351141 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351065 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351026 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041351040 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIZATRIPTAN TEVA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI RIZATRIPTAN TEVA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rizatriptan Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Teva 3. Come prendere Rizatriptan Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rizatriptan Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZATRIPTAN TEVA E A COSA SERVE Rizatriptan Teva appartiene ad una classe di medicinali chiamati agonisti selettivi dei recettori 5-HT 1B/1D della serotonina. Rizatriptan Teva è usato per il trattamento di attacchi di emicrania con o senza aura. Rizatriptan Teva è usato per trattare la cefalea che si sviluppa durante l’attacco di emicrania negli adulti. Il trattamento con Rizatriptan Teva: Riduce la dilatazione dei vasi sanguigni che circondano il cervello. Questa dilatazione, infatti, provoca il mal di testa durante l’attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN TEVA NON PRENDA RIZATRIPTAN TEVA - se è allergico al rizatriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se la sua pressione sanguigna è moderatamente o gravemente alta, oppure se ha una pressione lievemente alta ma non controllata con farmaci. Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA og Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rizatriptan Teva 5 mg compresse orodispersibili Rizatriptan Teva 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Rizatriptan Teva 5 mg compresse orodispersibili_ Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondenti a 5 mg di rizatriptan). _Rizatriptan Teva 10 mg compresse orodispersibili_ Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondenti a 10 mg di rizatriptan). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 1,0 mg di aspartame. Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 55,1 mg di lattosio. Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 2,0 mg di aspartame. Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 110,20 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. _Rizatriptan Teva 5 mg compresse orodispersibili _ Le compresse orodispersibili da 5 mg sono di colore bianco-bianco avorio, di forma rotonda, piatte, con angoli smussati, incise con la scritta ‘IZ’ su un lato e ‘5’ sull’altro lato. _Rizatriptan Teva 10 mg compresse orodispersibili _ Le compresse orodispersibili da 10 mg sono di colore bianco-bianco avorio, di forma rotonda, piatte, con angoli smussati, incise con la scritta ‘IZ’ su un lato e ‘10’ sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi di emicrania, con o senza aura, negli adulti. Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Lugege kogu dokumenti