Rizatriptan "Sandoz" 10 mg smeltetabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

RIZATRIPTANBENZOAT

Saadav alates:

Sandoz A/S

ATC kood:

N02CC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rizatriptan benzoate

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

smeltetabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2011-07-03

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZATRIPTAN SANDOZ 10 MG SMELTETABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Sandoz
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Sandoz indeholder det aktive stof rizatriptan, som
tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes selektive serotonin 5-HT
1B/1D
-receptoragonister.
Rizatriptan Sandoz anvendes til behandling af hovedpinen i
migræneanfald hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN SANDOZ
TAG IKKE RIZATRIPTAN SANDOZ
•
hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du allerede tager MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere), f.eks.
moclobemid,
phenelzin eller tranylcypromin (til behandling af depression) eller
linezolid (til behandling af
bakterieinfektioner), eller har taget MAO-hæmmere inden for de sidste
2 uger (
_se afsnittet _
_“Brug af anden medicin sammen med Rizatriptan Sandoz”_
).
•
hvis du har svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
•
hvis du tidligere h

Toote omadused

5. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Rizatriptan ”Sandoz”, smeltetabletter
0.
D.SP.NR.
25822
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 10 mg rizatriptan (som benzoat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver smeltetablet indeholder 5,6 mg aspartam og op til 56 nanogram
sulfitter.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
Hvid til gråhvid, rund, flad tablet præget med "RZT" på den ene
side og "10" på den anden
side
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne i alderen 18 år og derover
Den anbefalede dosis er 10 mg.
Gendosering: Doserne skal tages med mindst 2 timers mellemrum, og der
må ikke tages
mere end to doser i en periode på 24 timer.
dk_hum_42925_spc.doc
Side 1 af 12
-
Ved hovedpine, der vender tilbage inden for 24 timer:
Hvis hovedpinen vender
tilbage efter lindring af det første anfald, kan der tages endnu en
dosis. De
ovenstående grænser for dosering skal overholdes.
-
Efter manglende respons:
Effekten af endnu en dosis til behandling af det samme
anfald, når den første dosis har manglende effekt, er ikke blevet
undersøgt i
kontrollerede forsøg. Der må derfor ikke tages en ny dosis til
behandling af det
samme anfald, hvis patienten ikke responderer på den første dosis.
Det er i kliniske studier vist, at patienter, som ikke responderer på
behandling af et
anfald, stadig sandsynligvis responderer på behandling af
efterfølgende anfald.
Nogle patienter skal have en lavere dosis af rizatriptan (5 mg), især
følgende patient-
grupper:
-
patienter, der får propranolol. Der skal gå mindst 2 timer mellem
administration af
rizatriptan og administration af propranolol (se også pkt. 4.5).
-
patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion.
-
patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
Doserne skal tages m