Rizatriptan "Glenmark" 10 mg smeltetabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

RIZATRIPTANBENZOAT

Saadav alates:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N02CC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rizatriptan benzoate

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

smeltetabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2014-03-03

Infovoldik

B. INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rizatriptan Glenmark 5 mg smeltetabletter
Rizatriptan Glenmark 10 mg smeltetabletter
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Rizatriptan Glenmark til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du
har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Glenmark
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
RIZATRIPTAN GLENMARK ANVENDES TIL BEHANDLING AF MIGRÆNEANFALD. DU MÅ
IKKE BRUGE SMELTETABLETTERNE
TIL AT FOREBYGGE ET MIGRÆNEANFALD.
Rizatriptan Glenmark tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive
serotonin-5HT
1B/D
-receptoragonister.
Rizatriptan Glenmark bruges til behandling af hovedpinefasen i
forbindelse med migræneanfald hos voksne.
Behandling med Rizatriptan Glenmark:
Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne
hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i
forbindelse med et migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN GLENMARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIZATRIPTAN GLENMARK

Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan
Glenmark (angivet i afsnit 6).

Hvis du har moderat svært eller svært forhøj

Toote omadused

17. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN "GLENMARK", SMELTETABLETTER
1.
D.SP.NR.
27103
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan "Glenmark"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Smeltetabletter
5 mg
Hver smeltetablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (svarende til
5 mg rizatriptan).
Hjælpestof: 4 mg aspartam.
10 mg
Hver smeltetablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (svarende til
10 mg rizatriptan).
Hjælpestof: 8 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
5 mg
Smeltetabletterne er hvide til råhvide, flade, runde, uovertrukne
tabletter med skrå kanter,
som er præget med ’467’ på den ene side og er blanke på den
anden side.
10 mg
Smeltetabletterne er hvide til råhvide, flade, runde, uovertrukne
tabletter med skrå kanter,
som er præget med ’468’ på den ene side og er blanke på den
anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med
eller uden aura
hos voksne.
_46710_spc.docx_
_Side 1 af 12_
Rizatriptan "Glenmark" må ikke anvendes profylaktisk.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Generelt_
Smeltetabletterne behøver ikke indtages sammen med væske.
Tag smeltetablet fra blisterpakninger med tørre hænder og placer
tabletten på tungen, hvor
den opløses, så den kan synkes sammen med dit spyt.
Rizatriptan er også tilgængelig som en alternativ orale
tabletformuleringer.
Smeltetabletten kan anvendes i situationer, hvor der ikke er adgang
til væske, eller for at
undgå kvalme og opkastning i forbindelse med indtagelse af tabletter,
der skal tages
sammen med væske.
_Effekten af fødeindtagelse:_ Absorptionen af rizatriptan forsinkes
med ca. 1 time ved
administration sammen med mad. Effekten kan derfor være længere tid
om at sætte ind,
når rizatriptan tages på fuld mave. (Se også pkt. 5.2
Farmakokinetiske egenskaber under
_Absorption_).
DOSERING
Voksne over 18 år
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Doseringsinterval:_ Doser skal indtages med mindst to